NN 12/2025 (24.1.2025.), Standard medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje djelatnosti sanitetskog prijevoza
HRVATSKI ZAVOD ZA HITNU MEDICINU
107
Na temelju članka 26. stavka 1. Pravilnika o standardima i normativima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje djelatnosti hitne medicine i djelatnosti sanitetskog prijevoza (»Narodne novine«, broj 64/2024) Hrvatski zavod za hitnu medicinu utvrđuje
STANDARD
MEDICINSKE OPREME, MEDICINSKIH UREĐAJA I PRIBORA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI SANITETSKOG PRIJEVOZA
Članak 1.
Ovim standardom propisuje se standard obvezne medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za rad u djelatnosti sanitetskog prijevoza u Republici Hrvatskoj te minimalni uvjeti u pogledu količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u cestovnim vozilima u kojima se obavlja djelatnost sanitetskog prijevoza.
Članak 2.
Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju zadovoljavati zahtjeve važećih normi i standarda koji definiraju svojstva opreme namijenjene za rad u sanitetskom prijevozu.
Medicinska oprema, medicinski uređaji i medicinski pribor mora biti upisana u očevidnik medicinskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode i označena CE oznakom na način kako je propisano Pravilnikom o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda.
Članak 3.
Zavodi za hitnu medicinu jedinice područne (regionalne) samouprave odnosno Grada Zagreba moraju osigurati ispunjavanje minimalnih zahtjeva za medicinsku opremu, uređaje i pribor propisanih ovim standardom, redovno održavanje i čišćenje propisane medicinske opreme, uređaja i pribora, redovno testiranje ispravnosti medicinskih uređaja sukladno uputama proizvođača, siguran smještaj propisane medicinske opreme, uređaja i pribora u cestovnim vozilima te pravilno korištenje opreme.
Članak 4.
Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju biti raspoređeni u cestovnim vozilima sanitetskog prijevoza tako da su dostupni i sigurni prilikom korištenja, održavanja i čišćenja.
MINIMALNA KOLIČINA MEDICINSKE OPREME, UREĐAJA I PRIBORA
Članak 5.
Minimalna količina medicinske opreme, uređaja i pribora koja se mora nalaziti u cestovnom vozilu sanitetskog prijevoza navedena je u tablici 1.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 6.
Hrvatski zavod za hitnu medicinu provodi nadzor nad primjenom Standarda medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje djelatnosti sanitetskog prijevoza.
Članak 7.
Hrvatski zavod za hitnu medicinu vodi Registar medicinske opreme i uređaja u djelatnosti sanitetskog prijevoza u Republici Hrvatskoj.
Članak 8.
Ovaj Standard stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 011-01/25-01/01
Urbroj: 386-01-25-08
Zagreb, 20. siječanja 2025.
Ravnateljica
Hrvatskog zavoda za hitnu medicinu
prim. mr. Maja Grba-Bujević, dr. med., v. r.
Tablica 1. Minimalna količina medicinske opreme, uređaja i pribora koja se mora nalaziti u cestovnom vozilu sanitetskog prijevoza
| OPIS OPREME | Norma/standard | Količina | |
| Medicinska oprema za prenošenje i prijevoz pacijenta | |||
| 1. Glavna nosila | HRN EN 1865 | 1 komad | |
| 2. Platnena nosila | HRN EN 1865 | 1 komad | |
| 3. Rasklopna stolica s električnim pogonom | HRN EN 1865 | 1 komad | |
| Medicinska oprema za primjenu kisika | |||
| 1. Stacionarna boca za medicinski kisik zapremine 10 litara (kapaciteta za 2000 litara kisika) – učvršćena u vozilu | EN 737-1 | 1 komad | |
| manometar s redukcijskim ventilom – učvršćena u vozilu | HRN EN ISO 10524-1-3 | 1 komad | |
| protokomjer s ovlaživačem kisika kapaciteta od najmanje 15 litara/minuti – učvršćen na stjenci vozila | EN 737-1 | 1 komad | |
| 2. Prijenosna boca za medicinski kisik zapremine 2 litre (kapaciteta za 400 litara kisika) ili zapremine koja osigurava pohranu iste količine kisika | EN 737-1 | 1 komad | |
| manometar s redukcijskim ventilom | HRN EN ISO 10524-1-3 | 1 komad | |
| protokomjer kapaciteta od najmanje 15 litara/minuti | EN 737-1 | 1 komad | |
| 3. Nosni kateteri za primjenu kisika kod odraslih | HRN EN 1618 | 5 komada | |
| 4. Nosni kateteri za primjenu kisika kod djece | HRN EN 1618 | 2 komada | |
| 5. Maske za primjenu kisika kod odraslih | EN ISO 15001 | 5 komada | |
| 6. Maske za primjenu kisika kod djece | EN ISO 15001 | 3 komada | |
| Medicinski uređaji, dijagnostička oprema i pripadajući pribor | |||
| 1. Aspirator (prijenosni na električni pogon) | EN ISO 10079 – 1 | 1 komad | |
| 2. Automatski vanjski defibrilator s uputama na hrvatskom jeziku | HRN EN 60601-1-2 | 1 komad | |
| samoljepljive defibrilacijske elektrode za odrasle | 1 komplet | ||
| 3. Fonendoskop | 1 komad | ||
| 4. Glukometar | 1 komad | ||
| dijagnostičke trakice | 10 komada | ||
| lancete | 10 komada | ||
| lancetar | 1 komad | ||
| 5. Pulsni oksimetar s nastavkom za djecu i odrasle | EN ISO 80601-2-61 | 1 komad | |
| 6. Termometar | EN 12470-1 | 1 komad | |
| 7. Tlakomjer s manžetama za odrasle i za djecu |
HRN EN 1060-1,-2,-3 EN ISO 80601-2 |
1 komad | |
| Medicinski setovi | |||
| 1. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilacije kod odraslih | |||
| filteri s antibakterijskom i antivirusnom zaštitom | HRN EN ISO 23328-1 | 2 komada | |
| kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za odrasle) |
HRN EN 1618 ISO 8836 |
2 seta |
|
| kateteri za sukciju širokog promjera – tvrdi, Yankauer tip širokog vrha | HRN EN 1618 | 2 komada | |
| maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za odrasle) | EN ISO 15001 | po 1 komad za svaku veličinu | |
| nosno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | 1 set | ||
| usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | ISO 5364 | 1 set | |
| samošireći balon sa spremnikom (za odrasle) | ISO 10651-4 | 1 komad | |
| džepna maska | 1 komad | ||
| sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para | |
| 2. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilacije kod djece i novorođenčadi | |||
| filteri sa antibakterijskom i antivirusnom zaštitom | HRN EN ISO 23328-1 | 2 komada | |
| kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za djecu i novorođenčad) |
HRN EN 1618 ISO 8836 |
1 set | |
| kateteri za sukciju širokog promjera – Yankauer tip širokog vrha | HRN EN 1618 | 2 komada | |
| maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za djecu i novorođenčad) | EN ISO 15001 | po 1 komad za svaku veličinu | |
| usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za djecu i novorođenčad) | ISO 5364 | ||
| samošireći balon sa spremnikom (za djecu) | ISO 10651-4 | 1 komad | |
| sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para | |
| 3. Set za zbrinjavanje ozljeda | |||
| izotermne folije | 2 komada | ||
| gaze različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 10 komada | |
| komprese različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 10 komada | |
| ljepljive trake (flasteri) | 1 komad | ||
| mrežasti zavoji različitih veličina | HRN EN 13726-1,-2 | 1 komada | |
| trougle marame | 2 komada | ||
| zavoji različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 20 komada | |
| 4. Set za uspostavu venskog puta, primjenu lijekova i infuzija | |||
| Brizgalice volumena 2, 5, 10, 20 ml | HRN EN ISO 7886-1 | po 5 komada od svake veličine | |
| Dezinfekcijsko sredstvo/dezinfekcijske maramice | 50 ml/20 dezinfekcijskih maramica | ||
| Folija za učvršćenje venske kanile | 5 komada | ||
| Igle za primjenu lijekova različitih veličina | HRN EN ISO 10555-1 | po 5 komada od svake veličine | |
| Medicinska vata | 10 komada | ||
| Ljepljive trake (flastere) | 1 komad | ||
| Poveska za venestazu | 1 komad | ||
| Sustav za primjenu infuzija | HRN EN ISO 8536-4 | 3 komada | |
| Venske kanile u veličinama za odrasle (16 – 20 G) | HRN EN ISO 10555-4 | ||
| 16 G, 18 G i 20 G | po 2 za svaku veličinu | ||
| Osobna zaštitna oprema | |||
| 1. Zaštitne jednokratne rukavice | HRN EN 455-1,-2,-3 | 100 komada | |
| 2. Zaštitne sterilne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para | |
| 3. Zaštitne maske (kirurške) | HRN EN 14683 | 50 komada | |
| 4. Zaštitne naočale ili zaštitne vizire | HRN EN 166 | 2 komada | |
| 5. Zaštitne pregače | HRN EN ISO 13688 | 2 komada | |
| 6. Zaštitna odjela | HRN EN ISO 13688 | 2 komada | |
| 7. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | HRN EN ISO 23907 | 1 komad | |
| 8. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | ||
| 9. Posuda za odlaganje komunalnog otpada | 1 komad | ||
| 10. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad | ||
| Ostala oprema | |||
| 1. Bubrežasta zdjelica | 1 komad | ||
| 2. Vrećice za povraćanja | 5 komada | ||
| 3. Posuda za uriniranje | 1 komad | ||
| 4. Pelena | 2 komada | ||
| 5. Pokrivač | 2 komada | ||
| 6. Plahta | 3 komada | ||
| 7. Jastuk | 1 komad | ||
| 8. Medicinska torba za pohranu medicinske opreme, setova i materijala | 1 komad | ||
Skraćenice i definicije:
| EN | engl. European Norm, hrv. Europska norma |
| oznaka za norme koje propisuju europske normizacijske organizacije European Committee for Standardization (CEN) i European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC) | |
| HRN | oznaka za izvorno hrvatske norme koje donosi Hrvatski zavod za norme, nacionalno normirno tijelo u Republici Hrvatskoj |
| HRN EN | oznaka za norme koje je Republika Hrvatska preuzela iz normizacijskog sustava CEN/CENELEC-a |
| IEC | engl. International Electrotechnical Commission, hrv. Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo |
| oznaka za norme koje donosi Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo, međunarodna normirna organizacija za područje elektrotehnike | |
| ISO | skraćenica izvedena iz grčke riječi isos – jednak, engl. International Organisation for Standardisation, hrv. Međunarodna organizacija za normizaciju |
| oznaka za standarde koje je donijela Međunarodna organizacija za normizaciju, međunarodna normirna organizacija koja između ostalog donosi standarde za poljoprivredu, inženjering, medicinski inženjering, proizvodnju distribuciju, i transport medicinskih sredstava, informacija i informacijskih tehnologija kao i standarda za dobru praksu u proizvodnji i pružanju usluga |