NN 90/2022 (3.8.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
1398
Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 56. sjednici održanoj 29. srpnja 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je
ODLUKU
O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA
HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
Članak 1.
U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 77/22.), u Dopunskoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| R03DA04 131 | teofilin | 0,4 g | 1,06 | 1,11 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Teotard | caps. retard 40x200 mg | 0,53 | 0,56 | 21,20 | 22,26 | R | 0,23 | 0,24 | 9,07 | 9,52 | 0,30 | 0,32 | 12,13 | 12,74 | |
| R03DA04 132 | teofilin | 0,4 g | 0,86 | 0,90 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Teotard | caps. retard 40x350 mg | 0,75 | 0,79 | 30,00 | 31,50 | R | 0,40 | 0,42 | 15,87 | 16,66 | 0,35 | 0,37 | 14,13 | 14,84 |
«.
Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| N06BA04 141 | metilfenidatklorid | 30 mg | 6,97 | 7,32 | O | Makpharm d.o.o. | Balkanpharma – Dupnitsa AD | Mefeda | tbl. s prod. oslob. 30x18 mg | 4,18 | 4,39 | 125,50 | 131,78 | RSRN27 | 2,09 | 2,20 | 62,75 | 65,89 | 2,09 | 2,20 | 62,75 | 65,89 | |
| N06BA09 141 | atomoksetin | 80 mg | 124,54 | 130,76 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 7x10 mg | 15,57 | 16,35 | 108,97 | 114,42 | RSRN28 | 7,78 | 8,17 | 54,49 | 57,21 | 7,78 | 8,17 | 54,48 | 57,20 | |
| N06BA09 142 | atomoksetin | 80 mg | 69,19 | 72,65 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 7x18 mg | 15,57 | 16,35 | 108,97 | 114,42 | RSRN28 | 7,78 | 8,17 | 54,49 | 57,21 | 7,78 | 8,17 | 54,48 | 57,20 | |
| N06BA09 143 | atomoksetin | 80 mg | 47,97 | 50,36 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 28x25 mg | 14,99 | 15,74 | 419,70 | 440,69 | RSRN28 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | |
| N06BA09 144 | atomoksetin | 80 mg | 29,98 | 31,48 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 28x40 mg | 14,99 | 15,74 | 419,70 | 440,69 | RSRN28 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | |
| N06BA09 145 | atomoksetin | 80 mg | 19,99 | 20,99 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 28x60 mg | 14,99 | 15,74 | 419,70 | 440,69 | RSRN28 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | 7,49 | 7,87 | 209,85 | 220,34 | |
| N06BA09 146 | atomoksetin | 80 mg | 20,69 | 21,73 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 28x80 mg | 20,69 | 21,73 | 579,45 | 608,42 | RSRN28 | 10,35 | 10,86 | 289,73 | 304,22 | 10,35 | 10,86 | 289,72 | 304,21 | |
| N06BA09 147 | atomoksetin | 80 mg | 16,56 | 17,38 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmathen International S.A. | Attoxem | caps. tvrda 28x100 mg | 20,69 | 21,73 | 579,45 | 608,42 | RSRN28 | 10,35 | 10,86 | 289,73 | 304,22 | 10,35 | 10,86 | 289,72 | 304,21 |
«.
Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| C09AA04 134 | perindopril | 4 mg | 0,39 | 0,40 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Perineva | tbl. 60x8 mg | 0,77 | 0,81 | 46,20 | 48,51 | R | 0,50 | 0,53 | 30,00 | 31,50 | 0,27 | 0,28 | 16,20 | 17,01 | |
| G04CB02 162 | dutasterid | 0,5 mg | 2,42 | 2,54 | O | PharmaS d.o.o. | Cipla(EU) Limited | Dutacip | caps. meka 30x0,5 mg | 2,42 | 2,54 | 72,70 | 76,34 | RSpg04 | 0,88 | 0,93 | 26,51 | 27,84 | 1,54 | 1,62 | 46,19 | 48,50 |
«.
Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RN27« i »RN28« koje glase:
»RN27: Za liječenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD) u djece i odraslih koji su započeli s primjenom lijeka u dobi između 6 i 18 godina, nakon pokušaja liječenja koji uključuje nefarmakološke mjere (poput savjetovanja ili bihevioralnog liječenja). Bolesnici moraju imati 6 ili više simptoma iz područja nepažnje i/ili hiperaktivnosti i impulzivnosti sukladno DSM-V kriterijima, tijekom posljednjih 6 mjeseci te moraju uzrokovati probleme u funkcioniranju na barem dva polja (škola, rekreacija, posao, obitelj i dr.). Terapija se odobrava na inicijalni period od 3 mjeseca, nakon kojeg se vrši procjena učinkovitosti. Nastavak liječenja odobrava se u bolesnika s poboljšanjem simptoma u domenama hiperaktivnosti/impulzivnosti ili nepažnje. Po preporuci specijalista dječje i adolescentne psihijatrije, specijalista psihijatra ili pedijatra s užom subspecijalizacijom iz neuropedijatrije, a nakon isključenja psihijatrijskih te cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih rizika.
RN28: Za liječenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD) u djece dobi 6 godina i više, u adolescenata te u odraslih, nakon pokušaja liječenja koji uključuje nefarmakološke mjere (poput savjetovanja ili bihevioralnog liječenja) te primjene metilfenidata, osim u posebnim skupinama bolesnika kod kojih atomoksetin ima prednost, poput bolesnika s tikovima, Touretteovim sindromom, epilepsijom, bipolarno afektivnim poremećajem, anskioznošću ili kada postoji opasnost od zlouporabe stimulansa te u odraslih bolesnika. Bolesnici moraju imati 6 ili više simptoma iz područja nepažnje i/ili hiperaktivnosti i impulzivnosti sukladno DSM-V kriterijima, tijekom posljednjih 6 mjeseci te moraju uzrokovati probleme u funkcioniranju na barem dva polja (škola, rekreacija, posao, obitelj i dr.). Terapija se odobrava na inicijalni period od 3 mjeseca, nakon kojeg se vrši procjena učinkovitosti. Nastavak liječenja odobrava se u bolesnika s poboljšanjem simptoma u domenama hiperaktivnosti/impulzivnosti ili nepažnje. Po preporuci specijalista dječje i adolescentne psihijatrije, specijalista psihijatra ili pedijatra s užom subspecijalizacijom iz neuropedijatrije.«.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 025-04/22-01/179
Urbroj: 338-01-01-22-01
Zagreb, 29. srpnja 2022.
Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.
