NN 26/2019 (15.3.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Baza je ažurirana 17.04.2024.

zaključno sa NN 43/24

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 26/2019 (15.3.2019.)

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici održanoj 27. veljače 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18., 102/18. – ispravak, 119/18. – ispravak, 106/18. i 15/19.) u Osnovnoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A04AD12 101

aprepitantNA402

165 mg

165,23

173,49

Teva B.V.

Merckle GmbH

Aprepitant Teva

caps. tvrda 1x125 mg +2x80 mg

95,13

99,89

285,40

299,67

A04AD12 161

aprepitantNA402

165 mg

236,05

247,85

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Emend

caps. tvrda 1x125 mg +2x80 mg

135,91

142,70

407,72

428,11

A04AD12 162

aprepitantNA402

165 mg

161,46

169,54

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Emend

caps. tvrda 5x125 mg

122,32

128,44

611,60

642,18

B03XA01 081

DSPO

eritropoetin zetaNB301

1 T i.j.

37,85

39,74

Pfizer Europe MA EEIG

STADA Arzneimittel AG, Hospira Enterprises B.V.

Retacrit

otop. za inj., štrc. napunj. 6x2.000 i.j/0,6 ml

75,69

79,48

454,16

476,87

B03XA01 082

DSPO

eritropoetin zetaNB301

1 T i.j.

37,51

39,39

Pfizer Europe MA EEIG

STADA Arzneimittel AG, Hospira Enterprises B.V.

Retacrit

otop. za inj., štrc. napunj. 6x4.000 i.j/0,4 ml

150,05

157,55

900,28

945,29

B03XA01 083

DSPO

eritropoetin zetaNB301

1 T i.j.

33,49

35,16

Pfizer Europe MA EEIG

STADA Arzneimittel AG, Hospira Enterprises B.V.

Retacrit

otop. za inj., štrc. napunj. 6x10.000 i.j/ml

334,89

351,64

2.009,36

2.109,83

B05AA01 081

ljudski albumin 20%NB502

CSL Behring GmbH

Albumeon 200 g/l

otop. za inf., boč. 1x50 ml

200,77

210,81

200,77

210,81

C10BA06 111

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix Combi

tbl. 30x(5 mg+10 mg)

2,50

2,62

74,96

78,71

RSpc08

C10BA06 112

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix Combi

tbl. 30x(10 mg+10 mg)

2,83

2,97

84,88

89,12

RSpc08

C10BA06 113

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix Combi

tbl. 30x(20 mg+10 mg)

3,20

3,36

96,11

100,92

RSpc08

G03DA02 161

medroksiprogesteron

5 mg

0,70

0,73

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Provera

tbl. 24x5 mg

0,70

0,73

16,74

17,58

G03GA10 071

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, uložak i 3 igle

682,82

716,96

682,82

716,96

G03GA10 072

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, uložak i 6 igala

2.048,47

2.150,89

2.048,47

2.150,89

G03GA10 073

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, uložak i 9 igala

4.096,94

4.301,79

4.096,94

4.301,79

G03GA10 074

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, napunjena brizgalica i 3 igle

682,82

716,96

682,82

716,96

G03GA10 075

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, napunjena brizgalica i 6 igala

2.048,47

2.150,89

2.048,47

2.150,89

G03GA10 076

folitropin deltaNG304

12 mcg

682,82

716,96

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, napunjena brizgalica i 9 igala

4.096,94

4.301,79

4.096,94

4.301,79

G04BD13 101

desfesoterodin

3.5 mg

2,58

2,71

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tovedeso

tbl. s prod. oslob. 28x3,5 mg

2,58

2,71

72,19

75,80

RRG04

G04BD13 102

desfesoterodin

3.5 mg

2,12

2,22

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tovedeso

tbl. s prod. oslob. 28x7 mg

4,23

4,44

118,51

124,44

RRG04

G04CA02 181

tamsulozin

0,4 mg

0,97

1,02

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Synthon BV, Synthon Hispania S.L.

Tamsich

caps. s prilag. oslob. tvrda 30x0,4 mg

0,97

1,02

29,02

30,47

RSRG05

H01AC01 021

somatropinNH505

2 i.j.

74,37

78,09

Sandoz GmbH

Sandoz

Omnitrope

uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

557,78

585,67

557,78

585,67

RSRH06

H01AC01 022

somatropinNH505

2 i.j.

74,37

78,09

Sandoz GmbH

Sandoz

Omnitrope

uložak stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

1.115,55

1.171,33

1.115,55

1.171,33

RSRH06

H01AC01 023

somatropinNH505

2 i.j.

74,37

78,09

Sandoz GmbH

Sandoz

Omnitrope

uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

1.673,33

1.757,00

1.673,33

1.757,00

RSRH06

H01AC01 062

somatropinNH505

2 i.j.

82,63

86,76

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Genotropin

praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 5x5,3 mg/ml (5x16 i.j.)

661,07

694,12

3.305,35

3.470,62

RSRH06

H01AC01 065

somatropinNH505

2 i.j.

74,37

78,09

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Genotropin

praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 5x12 mg/ml (5x36 i.j.)

1.338,66

1.405,59

6.693,30

7.027,97

RSRH06

H01AC01 066

somatropinNH505

2 i.j.

82,63

86,77

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Genotropin

praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. u višedoznoj napunj. brizg. GoQuick 5x5,3 mg/ml (5x16 i.j.)

661,07

694,12

3.305,35

3.470,62

RSRH06

H01AC01 067

somatropinNH505

2 i.j.

74,37

78,09

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Genotropin

praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. u višedoznoj napunj. brizg. GoQuick 5x12 mg/ml (5x36 i.j.)

1.338,66

1.405,59

6.693,30

7.027,97

RSRH06

H01AC01 083

somatropinNH506

2 i.j.

132,78

139,41

Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk

Norditropin SimpleXx

uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

995,82

1.045,61

995,82

1.045,61

RSRH06

H01AC01 084

somatropinNH506

2 i.j.

144,58

151,81

Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk

Norditropin SimpleXx

uložak stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

2.168,74

2.277,18

2.168,74

2.277,18

RSRH06

H01AC01 085

somatropinNH506

2 i.j.

130,13

136,64

Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk

Norditropin SimpleXx

uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

2.927,94

3.074,34

2.927,94

3.074,34

RSRH06

H02AB09 083

hidrokortizon

30 mg

3,38

3,54

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Solu Cortef

amp. 1x100 mg /2 ml

11,25

11,81

11,25

11,81

J01CA01 051

ampicilin

6 g

500 mg

0,00

J01CA01 052

ampicilin

6 g

0,00

1 g

0,00

J01CA04 113

amoksicilin

1.5 g

4,00

4,20

Belupo d.d.

Belupo

Amoksicilin

caps. 12x375 mg

1,00

1,05

12,00

12,60

RRJ01

J01CA04 115

amoksicilin

1.5 g

1,71

1,80

Belupo d.d.

Belupo

Amoksicilin Belupo

tbl. film obl. 16x500 mg

0,57

0,60

9,12

9,58

RRJ01

J01CA04 117

amoksicilin

1.5 g

1,75

1,84

Belupo d.d.

Belupo

Amoksicilin Belupo

tbl. film obl. 16x1000 mg

1,17

1,23

18,67

19,60

RRJ01

J01CA04 121

amoksicilin

1.5 g

1,75

1,84

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Ospamox bid

tbl. za oral. susp. 16x1 g

1,17

1,23

18,67

19,60

RRJ01

J01CA04 141

amoksicilin

1.5 g

1,71

1,80

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Almacin

caps. 16x500 mg

0,57

0,60

9,12

9,58

RRJ01

J01CA04 145

amoksicilin

1.5 g

1,71

1,80

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Amoksicilin Sandoz

tbl. za oral. susp. 16x500 mg

0,57

0,60

9,12

9,58

RRJ01

J01CA04 311

amoksicilin

1.5 g

2,54

2,66

Belupo d.d.

Belupo

Amoksicilin Belupo

sirup 1x100 ml (250 mg/5 ml)

8,45

8,87

8,45

8,87

RRJ01

J01CA04 342

amoksicilin

1.5 g

2,54

2,66

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Almacin

praš. za oral susp. 100 ml (250 mg/5 ml)

8,45

8,87

8,45

8,87

RRJ01

J01CR02 108

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

4,04

4,24

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Klavocin bid

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

2,36

2,48

33,00

34,65

RRJ04

J01CR02 111

amoksicilin + klavulanska kiselina

1 g.5

3,09

3,24

Farmal d.d.

Klavax bid

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

1,80

1,89

25,20

26,46

RRJ04

J01CR02 115

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

4,04

4,24

Belupo d.d.

Belupo

Klavobel BID

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

2,36

2,48

33,00

34,65

RRJ04

J01CR02 122

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

3,09

3,24

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Clavius

tbl. film obl. 12x1 g (875 mg +125 mg)

1,80

1,89

21,60

22,68

RRJ04

J01CR02 131

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

2,78

2,92

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Betaklav

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

1,62

1,70

22,68

23,81

RRJ04

J01CR02 141

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

2,72

2,85

PharmaS d.o.o.

KlavoPhar

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

1,58

1,66

22,18

23,29

RRJ04

J01CR02 161

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

3,08

3,23

Medochemie Ltd.

Medoclav

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

1,80

1,89

25,15

26,41

RRJ04

J01CR02 171

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

4,04

4,24

GlaxoSmithKline d.o.o.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Glaxo Wellcome Production, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Augmentin BD

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg)

2,36

2,48

33,00

34,65

RRJ04

J01CR02 209

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

6,01

6,31

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Klavocin bid sirup

susp. 70 ml (400 mg +57 mg)/5 ml

22,45

23,57

22,45

23,57

RRJ04

J01CR02 212

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

6,01

6,31

Farmal d.d.

Klavax bid sirup

susp. 70 ml (400 mg +57 mg)/5 ml

22,45

23,57

22,45

23,57

RRJ04

J01CR02 231

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

5,41

5,68

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Betaklav

praš. za oral. susp. 1x70 ml (400 mg +57 mg/5 ml)

20,21

21,22

20,21

21,22

RRJ04

J01CR02 273

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

6,01

6,31

GlaxoSmithKline d.o.o.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Glaxo Wellcome Production, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Augmentin

susp. 70 ml(400 mg +57 mg)/5 ml

22,45

23,57

22,45

23,57

RRJ04

J01DD13 241

cefpodoksim

0,4 g

16,00

16,80

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Rexocef

praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml)

32,00

33,60

32,00

33,60

RRJ08

J01DE01 071

cefepimNJ101

4 g

145,84

153,13

Fresenius Kabi d.o.o.

Labesfal – Laboratorios Almiro S.A.

Cefepime Kabi

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g

36,46

38,28

364,59

382,82

J01DE01 072

cefepimNJ101

4 g

153,94

161,63

Fresenius Kabi d.o.o.

Labesfal – Laboratorios Almiro S.A.

Cefepime Kabi

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x2 g

76,97

80,82

769,68

808,16

J01DH02 065

meropenemNJ101

3 g

342,36

359,48

Hospira UK Limited

Hospira UK

Meropenem Hospira

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x500 mg

57,06

59,91

570,60

599,13

J01DH02 066

meropenemNJ101

3 g

312,48

328,10

Hospira UK Limited

Hospira UK

Meropenem Hospira

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1000 mg

104,16

109,37

1.041,60

1.093,68

J01DH02 073

meropenemNJ101

3 g

181,94

191,04

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg

30,32

31,84

303,24

318,40

J01DH02 074

meropenemNJ101

3 g

166,07

174,37

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg

55,36

58,12

553,55

581,23

J01DH02 081

meropenemNJ101

3 g

308,12

323,53

Fresenius Kabi d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A., Fresenius Kabi Deutschland, Labesfal-Laboratorios Almiro S.A.

Meropenem Kabi

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg/20 ml

51,35

53,92

513,54

539,22

J01DH02 082

meropenemNJ101

3 g

281,23

295,29

Fresenius Kabi d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A., Fresenius Kabi Deutschland, Labesfal-Laboratorios Almiro S.A.

Meropenem Kabi

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg/20 ml

93,74

98,43

937,44

984,31

J01DH02 083

meropenemNJ101

3 g

277,31

291,18

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd

Archifar

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x500 mg/20 ml

46,22

48,53

462,19

485,30

J01DH02 084

meropenemNJ101

3 g

253,11

265,77

Medochemie Ltd.

Medochemie Ltd

Archifar

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1000 mg/30 ml

84,37

88,59

843,70

885,89

J01DH02 091

meropenemNJ101

3 g

202,16

212,27

Sandoz d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem Sandoz

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg

33,69

35,38

336,93

353,78

J01DH02 092

meropenemNJ101

3 g

184,52

193,74

Sandoz d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem Sandoz

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg

61,51

64,58

615,06

645,81

J01EE01 112

sulfametoksazol + trimetoprim

Belupo d.d.

Belupo

Sulotrim

tbl. 20x480 mg

0,84

0,88

16,82

17,66

RRJ09

J01EE01 114

sulfametoksazol + trimetoprim

Belupo d.d.

Belupo

Sulotrim forte

tbl. 20x960 mg

1,27

1,34

25,46

26,73

RRJ09

J01EE01 315

sulfametoksazol + trimetoprim

Belupo d.d.

Belupo

Sulotrim

sirup 1x100 ml (200 mg+40 mg/5 ml)

17,00

17,85

17,00

17,85

RRJ09

J01MA02 002

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

130,90

137,44

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cipromed

otop. za inf., vreć. plast. 10x200 mg/100 ml

32,72

34,36

327,24

343,60

J01MA02 003

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

117,82

123,71

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cipromed

otop. za inf., vreć. plast. 10x400 mg/200 ml

58,91

61,86

589,11

618,57

J01MA02 022

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

179,57

188,55

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ciprofloksacin Lek

otop. za inf., boč. stakl. 5x200 mg/100 ml

44,89

47,14

224,46

235,68

J01MA02 031

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

179,56

188,54

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ciprinol

boč. inf. 1x200 mg/100 ml

44,89

47,13

44,89

47,13

J01MA02 033

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

165,65

173,93

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ciprinol

boč. inf. 5x10 ml (100 mg/10 ml)

20,71

21,74

103,53

108,71

J01MA02 034

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

161,62

169,70

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Ciprinol

boč. inf. 1x400 mg/200 ml

80,81

84,85

80,81

84,85

J01MA02 061

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

165,65

173,93

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Citeral

konc. otop. za inf., amp. 5x10 ml (100 mg/10 ml)

20,71

21,74

103,53

108,71

J01MA02 066

ciprofloksacin NJ105

0.8 g

161,60

169,68

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Ciprofloxacin Kabi

otop. za inf., boč. 1x200 mg/100 ml

40,40

42,42

40,40

42,42

J01MA02 067

ciprofloksacin NJ105

0.8 g

145,44

152,71

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Ciprofloxacin Kabi

otop. za inf., boč. 10x200 mg/100 ml

36,36

38,18

363,60

381,78

J01MA02 068

ciprofloksacin NJ105

0.8 g

145,46

152,73

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Ciprofloxacin Kabi

otop. za inf., boč. 1x400 mg/200 ml

72,73

76,37

72,73

76,37

J01MA02 069

ciprofloksacin NJ105

0.8 g

130,91

137,46

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Ciprofloxacin Kabi

otop. za inf., boč. 10x400 mg/200 ml

65,46

68,73

654,57

687,30

J05AB06 071

ganciklovir

0,5 g

225,94

237,24

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Roche

Cymevene

boč. 1x500 mg/10 ml

225,94

237,24

225,94

237,24

J06BA02 060

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma

Octagam

boč. 1x10 g/200 ml

3.365,10

3.533,36

3.365,10

3.533,36

J06BA02 061

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma

Octagam

boč. 1x2,5 g/50 ml

907,61

952,99

907,61

952,99

J06BA02 062

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma

Octagam

boč. 1x5 g/100 ml

1.742,10

1.829,21

1.742,10

1.829,21

L01AX03 171

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x5 mg

15,99

16,79

79,93

83,93

L01AX03 172

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x20 mg

68,30

71,71

341,48

358,55

L01AX03 173

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x100 mg

323,79

339,98

1.618,95

1.699,90

L01AX03 174

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x140 mg

458,97

481,91

2.294,83

2.409,57

L01AX03 175

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x180 mg

588,14

617,55

2.940,71

3.087,75

L01AX03 176

temozolomidNL101

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

EirGen Pharma Ltd., Genepharm S.A., Millmount Haelthcare Limited

Blastomat

caps. tvrda 5x250 mg

819,59

860,57

4.097,93

4.302,83

L01BC06 172

kapecitabin

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Remedica Ltd.

Xalvobin

tbl. film obl. 120x500 mg

5,60

5,88

671,65

705,23

RSRL02

L01DB02 063

daunorubicin

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Daunoblastina

amp. 1x20 mg

71,07

74,62

71,07

74,62

L01XE01 161

imatinibNL115

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.

Imakrebin

tbl. film obl. 60x100 mg

70,21

73,72

4.212,60

4.423,23

L01XE01 162

imatinibNL115

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.

Imakrebin

tbl. film obl. 30x400 mg

274,64

288,37

8.239,20

8.651,16

L02BG04 164

letrozol

2,5 mg

5,23

5,49

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Vipharm S.A.

Lametta

tbl. film obl. 30x2,5 mg

5,23

5,49

156,96

164,81

RSRL25

L03AA02 071

filgrastim

0,35 mg

466,08

489,39

Pfizer Europe MA EEIG

Hospira Zagreb, Hospira Enterprises

Nivestim

otop. za inj. i inf., napunj. stakl. štrc. 12 MU, 5x0,2 ml (0,6 mg/ml)

159,80

167,79

799,00

838,95

L03AA02 072

filgrastim

0,35 mg

368,40

386,82

Pfizer Europe MA EEIG

Hospira Zagreb d.o.o., Hospira Enterprises B.V.

Nivestim

otop. za inj. i inf., napunj. stakl. štrc. 30 MU, 5x0,5 ml (0,6 mg/ml)

315,77

331,56

1.578,86

1.657,80

L03AA02 073

filgrastim

0,35 mg

363,57

381,75

Pfizer Europe MA EEIG

Hospira Zagreb d.o.o., Hospira Enterprises B.V.

Nivestim

otop. za inj. i inf., napunj. stakl. štrc. 48 MU, 5x0,5 ml (0,96 mg/ml)

498,61

523,54

2.493,06

2.617,71

L03AB07 062

interferon beta-1aNL303

4,3 mcg

10.974,76

11.523,50

Biogen Netherlands B.V.

Biogen B.V.

Avonex

praš. i otap. za otop. za inj., 4x0,5 ml (30 mcg/0,5 ml), 4 štrc. napunj. i 4 igle

1.276,14

1.339,94

5.104,54

5.359,77

L04AA23 061

natalizumabNL406

10 mg

380,71

399,74

Biogen Netherlands B.V.

Biogen Idec

Tysabri

konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x15 ml (20 mg/1 ml)

11.421,22

11.992,28

11.421,22

11.992,28

L04AA32 161

apremilast

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. (4x10 mg) + (4x20 mg) + (19x30 mg)

105,74

111,02

2.854,88

2.997,62

RSRL75

L04AA32 162

apremilast

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. 56x30 mg

104,46

109,69

5.849,87

6.142,36

RSRL75

L04AA32 163

apremilast

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. 168x30 mg

104,45

109,67

17.547,16

18.424,52

RSRL75

L04AA36 061

okrelizumabNL484

3.29 mg

438,48

460,41

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Ocrevus

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml)

39.983,08

41.982,23

39.983,08

41.982,23

L04AA37 161

baricitinibNL461

4 mg

476,76

500,60

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Olumiant

tbl. film obl. 35x2 mg

238,38

250,30

8.343,30

8.760,47

L04AA37 162

baricitinibNL462

4 mg

238,38

250,30

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Olumiant

tbl. film obl. 35x4 mg

238,38

250,30

8.343,30

8.760,47

L04AA40 161

kladribinNL308

0.34 mg

542,23

569,34

Merck Europe B.V.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 1x10 mg

15.947,86

16.745,25

15.947,86

16.745,25

L04AA40 162

kladribinNL308

0.34 mg

537,94

564,83

Merck Europe B.V.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 4x10 mg

15.821,64

16.612,72

63.286,56

66.450,89

L04AB01 063

etanerceptNL408

7 mg

203,58

213,76

Pfizer Europe MA EEIG

Wyeth

Enbrel (MyClick)

otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom

1.454,14

1.526,85

5.816,57

6.107,40

L04AB02 071

infliksimabNL409

3,75 mg

114,42

120,14

Pfizer Europe MA EEIG

HOSPIRA Enterprises B.V.

Inflectra

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

3.051,21

3.203,77

3.051,21

3.203,77

L04AC14 071

sarilumabNL433

14.3 mg

333,80

350,49

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

L04AC14 073

sarilumabNL433

14.3 mg

250,35

262,87

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

L04AC14 073

sarilumabNL433

14.3 mg

250,35

262,87

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

L04AC14 074

sarilumabNL433

14.3 mg

250,35

262,87

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

L04AC16 061

guselkumabNL483

1.79 mg

274,08

287,79

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Tremfya

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml

15.311,92

16.077,52

15.311,92

16.077,52

L04AX04 161

lenalidomidNL490

10 mg

3.495,43

3.670,20

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x5 mg

1.747,71

1.835,10

36.701,98

38.537,08

L04AX04 162

lenalidomidNL490

10 mg

1.808,17

1.898,58

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x10 mg

1.808,17

1.898,58

37.971,50

39.870,08

L04AX07 161

dimetil fumaratNL303

0,48 g

296,77

311,61

Biogen Idec Limited

Biogen Idec

Tecfidera

caps. žel. otp. tvrda 14x120 mg

74,19

77,90

1.038,71

1.090,65

L04AX07 162

dimetil fumaratNL303

0,48 g

264,33

277,55

Biogen Idec Limited

Biogen Idec

Tecfidera

caps. žel. otp. tvrda 56x240 mg

132,17

138,77

7.401,33

7.771,40

M05BA06 172

ibandronatna kiselinaNM502

5 mg

3,23

3,39

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Synthon Hispania, Synthon BV

Ibat

tbl. film obl. 30x50 mg

32,31

33,92

969,20

1.017,66

RS RM01

M09AX07 061

nusinersenNM600

0.1 mg

5.236,54

5.498,37

Biogen Idec Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Spinraza

otop. za inj., boč. stakl. 1x12 mg/5 ml (2,4 mg/ml)

628.385,16

659.804,42

628.385,16

659.804,42

N02AA01 162

morfin

0,1 g

15,80

16,59

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Mundipharma

Sevredol

tbl. film obl. 60x20 mg

3,16

3,32

189,60

199,08

RRN01

N02AA01 174

morfin

0,1 g

8,75

9,19

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Mundipharma

MST Continus

tbl. obl. s post. oslob. 60x100 mg

8,75

9,19

525,08

551,33

N02AX02 161

tramadol

0,3 g

4,14

4,35

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Mundipharma

Tramundin retard

tbl. film obl. 50x100 mg

1,38

1,45

69,00

72,45

N07XX04 361

natrijev oksibatNN700

7,5 g

254,42

267,14

UCB Pharma S.A.

UCB Pharma Ltd.

Xyrem

otop. oral. 180 ml (500 mg/ml)

3.053,00

3.205,65

3.053,00

3.205,65

R03DX08 061

reslizumabNR503

7.1 mg

277,54

291,42

Teva B.V.

Sicor Biotech UAB

Cinqaero

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x2,5 ml (10 mg/ml)

977,25

1.026,11

977,25

1.026,11

R03DX08 062

reslizumabNR503

7.1 mg

277,54

291,42

Teva B.V.

Sicor Biotech UAB

Cinqaero

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml)

3.908,99

4.104,44

3.908,99

4.104,44

R03DX10 061

benralizumabNR503

0.54 mg

308,71

324,15

AstraZeneca AB

MedImmune UK Ltd, MedImmune Pharma B.V.

Fasenra

otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mg

17.150,70

18.008,24

17.150,70

18.008,24

S01XA20 762

hipromeloza

Alcon Farmaceutika d.o.o.

Alcon

Isopto Tears

kapi za oči 1x15 ml (5 mg/ml)

13,60

14,28

13,60

14,28

RRS02

V08CA02 063

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., štrc. napunj. 1x10 ml (279,32 mg/ml)

161,49

169,56

161,49

169,56

V08CA02 064

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., štrc. napunj. 1x15 ml (279,32 mg/ml)

240,92

252,97

240,92

252,97

V08CA02 065

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., štrc. napunj. 1x20 ml (279,32 mg/ml)

311,96

327,56

311,96

327,56

V08CA02 066

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml (279,32 mg/ml)

161,49

169,56

161,49

169,56

Legenda indikacija:

NH505: 1. Poremećaj u rastu niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa;

2. Za liječenje Prader-Willi sindroma. Liječenje pod točkom 1. i 2. odobrava se iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NH506: Poremećaj u rastu niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa;

Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NJ716: Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama, Guillian-Barre sindrom, kronična upalna demijelinizirajuća neuropatija.

NL490: 1. Za liječenje multiplog mijeloma, u 2. i 3. liniji liječenja, u kombinaciji s deksametazonom u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom bortezomib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje bolesnika s MDS-om (niskog i intermedijarnog rizika) koji imaju sindrom 5q – te koji imaju vrijednost serumskog eritropoetina 500 mU/ml ili više i koji zahtijevaju više od dvije transfuzije na mjesec. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

RH06: Utvrđeni deficit hormona rasta i Turnerov sindrom, po preporuci specijalista endokrinologa, samo za djecu do navršenih 18 godina života.

RL75: 1. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 16 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka subspecijalista reumatologa.

2. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka preporučena doza je 30 mg dvaput na dan. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 16 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5).

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

B02BD04 074

rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa)NB205

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Alprolix

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.

1.898,75

1.993,69

1.898,75

1.993,69

B02BD04 075

rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa)NB205

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Alprolix

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.

3.797,50

3.987,38

3.797,50

3.987,38

B02BD04 076

rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa)NB205

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Alprolix

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.

7.595,00

7.974,75

7.595,00

7.974,75

B02BD04 077

rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa)NB205

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Alprolix

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.

15.190,00

15.949,50

15.190,00

15.949,50

B02BD04 078

rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa)NB205

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Alprolix

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j.

22.785,00

23.924,25

22.785,00

23.924,25

B02BX06 071

emicizumabNB507

15 mg

8.572,35

9.000,97

Roche Registration GmbH

Roche Austria GmbH

Hemlibra

otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml)

17.144,70

18.001,94

17.144,70

18.001,94

B02BX06 072

emicizumabNB507

15 mg

8.572,35

9.000,97

Roche Registration GmbH

Roche Austria GmbH

Hemlibra

otop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml)

34.289,40

36.003,87

34.289,40

36.003,87

B02BX06 073

emicizumabNB507

15 mg

8.572,35

9.000,97

Roche Registration GmbH

Roche Austria GmbH

Hemlibra

otop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml)

60.006,45

63.006,77

60.006,45

63.006,77

B02BX06 074

emicizumabNB507

15 mg

8.572,35

9.000,97

Roche Registration GmbH

Roche Austria GmbH

Hemlibra

otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml)

85.723,50

90.009,68

85.723,50

90.009,68

C10BX09 111

rosuvastatin + amlodipin

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix-Am

caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg)

1,40

1,47

41,98

44,08

RRC03

C10BX09 112

rosuvastatin + amlodipin

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix-Am

caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg)

1,47

1,54

44,01

46,21

RRC03

C10BX09 113

rosuvastatin + amlodipin

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix-Am

caps. tvrda 30x(20 mg+5 mg)

2,06

2,16

61,72

64,81

RRC03

C10BX09 114

rosuvastatin + amlodipin

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Rosix-Am

caps. tvrda 30x(20 mg+10 mg)

2,13

2,23

63,75

66,94

RRC03

G02AD02 671

dinoprostonNG306

0,5 mg

33,39

35,06

Ferring GmbH

Propess

sust. za isporuku u rodnicu, vreć. 5x10 mg

667,77

701,15

3.338,83

3.505,77

J01XB01 071

kolistinNJ101

9 MU

399,15

419,11

Altamedics d.o.o.

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A.

Colixin

praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x1.000.000 IU (80 mg)

44,35

46,57

1.330,50

1.397,03

J01XB01 072

kolistinNJ101

9 MU

399,15

419,11

Alvogen IPCo S.ar.l.

Xellia Pharmaceuticals ApS

Kolistin Alvogen

praš. za otop. za inj., inf. ili inh., boč. 10x1.000.000 IU (80 mg)

44,35

46,57

443,50

465,68

J01XB01 073

kolistinNJ101

9 MU

399,15

419,11

Alvogen IPCo S.ar.l.

Xellia Pharmaceuticals ApS

Kolistin Alvogen

praš. za otop. za inj., inf. ili inh., boč. 10x2.000.000 IU (160 mg)

88,70

93,14

887,00

931,35

J05AR20 171

biktegravir + emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ717

Gilead Sciences Ireland UC

Biktarvy

tbl. film obl. 30x(50 mg+200 mg+25 mg)

195,87

205,66

5.876,10

6.169,91

J05AR21 171

dolutegravir + rilpivirinNJ718

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Juluca

tbl. film obl. 30x(50 mg+25 mg)

194,88

204,62

5.846,40

6.138,72

L01XC03 083

trastuzumab NL112

Pfizer Europe MA EEIG

Wyeth Pharmaceuticals, Pfizer Manufacturing Belgium NV

Trazimera

boč. 1x150 mg

2.935,41

3.082,18

2.935,41

3.082,18

L01XC32 071

atezolizumabNL488

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Tecentriq

konc. otop. za inf., boč. 1x1200 mg/20 ml

42.989,00

45.138,45

42.989,00

45.138,45

L01XE39 171

midostaurinNL489

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Rydapt

caps. meka 112x25 mg

887,30

931,67

99.377,85

104.346,74

L03AB13 071

peginterferon beta-1aNL303

8.9 mcg

250,42

262,94

Biogen Netherlands B.V.

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Plegridy

otop. za inj., napunj. brizg. 1x63 mcg/0,5 ml + 1x94 mcg/0,5 ml

4.417,48

4.638,35

4.417,48

4.638,35

L03AB13 072

peginterferon beta-1aNL303

8.9 mcg

197,27

207,13

Biogen Netherlands B.V.

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Plegridy

otop. za inj., napunj. brizg. 2x125 mcg/0,5 ml

2.770,65

2.909,18

5.541,30

5.818,37

N05BA12 141

alprazolam

1 mg

0,68

0,72

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – INT d.o.o.

Maprazax

tbl. 30x0,25 mg

0,17

0,18

5,13

5,39

N05BA12 142

alprazolam

1 mg

0,62

0,65

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – INT d.o.o.

Maprazax

tbl. 90x0,25 mg

0,15

0,16

13,85

14,54

V06DX03 480

namirnice za enteralnu primjenu

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Ensure Plus Advance RTH

spremnik plast. 1x500 ml

38,86

40,80

38,86

40,80

RSRV10

V06DX03 481

namirnice za enteralnu primjenuNV604

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Glucerna 1,5 kcal/500 ml

spremnik plast. 1x500 ml

25,28

26,54

25,28

26,54

RSRV03

V06DX03 483

namirnice za enteralnu primjenu

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Jevity Plus HP

spremnik plast. 1x500 ml

16,20

17,01

16,20

17,01

RSRV03

Legenda indikacija:

NB507: Za kućno liječenje kroničnih bolesnika s hemofilijom A i inhibitorima faktora VIII. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.

NG306: Poticanje zrenja cerviksa u trudnica koje su iznijele trudnoću do termina (nakon 37. tjedna trudnoće).

NJ717: Za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez dokaza o sadašnjoj ili prošloj rezistenciji virusa na skupinu inhibitora integraze, emtricitabin ili tenofovir. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NJ718: Za liječenje oboljelih od HIV-infekcija u kojih je postignuta virološka supresija (HIV 1 RNK <50 kopija/ml). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status ≥2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja ≥2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 ≥5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

NL489: Za odrasle bolesnike s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) koji su pozitivni na FLT3 mutaciju, u kombinaciji sa standardnom indukcijskom kemoterapijom daunorubicinom i citarabinom i konsolidacijskom kemoterapijom visokom dozom citarabina te za bolesnike s potpunim terapijskim odgovorom na te kombinacije nakon kojih se midostaurin koristi kao monoterapija održavanja. Za početak liječenja potreban je dokaz o dijagnozi akutne mijeloične leukemije i FLT3 mutacije. Odobrava se kao dodatak citostatskoj terapiji tijekom ciklusa indukcije i konsolidacije te kao monoterapija u terapiji održavanja, uz sljedeće uvjete: Liječenje započinje indukcijskom kemoterapijom uz dodatak midostaurina od 8. do 21. dana cikusa u dozi 2 x 50 mg na dan (jedan do dva ciklusa indukcijske terapije). U slučaju postizanja remisije nastavlja se terapija konsolidacijama (2 do 4 ciklusa kemoterapije u dodatak midostaurina 2 x 50 mg na dan od 8. do 21. dana ciklusa). Ako je terapijski učinak povoljan, nastavlja se terapija održavanja u trajanju od 12 mjeseci u kontinuitetu. Evaluacija odgovora na liječenje provodi se citomorfološkom analizom koštane srži nakon svakog ciklusa intenzivne terapije, a tijekom terapije održavanja svaka 2 mjeseca. Nepovoljni terapijski odgovor podrazumijeva prisustvo >5% blasta u koštanoj srži nakon 2 ciklusa indukcijske terapije, tijekom terapije konsolidacije ili terapije održavanja. Kod nepovoljnog terapijskog odgovora terapiju midostaurinom treba prekinuti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

C08CA09 111

lacidipin

4 mg

0,73

0,77

Belupo d.d.

Belupo

Lacidipin Belupo

tbl. film obl. 28x4 mg

0.73

0,77

20.57

21,60

J01XB01 051

kolistin (polimiksin E)NJ101

3 MU

J06AA01 011

imunoglobulin-antitoksin protiv difterije

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Difterija antitoksin (konjski)

boč. 1x10.000 i.j.

109.63

115,11

109.63

115,11

J07AJ52 015

cjepivo protiv difterije-tetanusa-pertusisa (parapertusisa) (DI-TE-PER ili DI-TE-PER-PARAPER)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa i parapertusisa, adsorbirano

amp. 1x1 doza

16.80

17,64

16.80

17,64

J07AJ52 016

cjepivo protiv difterije-tetanusa-pertusisa (parapertusisa) (DI-TE-PER ili DI-TE-PER-PARAPER)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa i parapertusisa, adsorbirano

pak. 10x1 doza (0,5 ml)

11.96

12,56

119.59

125,57

J07AJ52 017

cjepivo protiv difterije-tetanusa-pertusisa (parapertusisa) (DI-TE-PER ili DI-TE-PER-PARAPER)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa i parapertusisa, adsorbirano

boč. 1x10 doza (5 ml)

45.98

48,28

45.98

48,28

J07AJ52 018

cjepivo protiv difterije-tetanusa-pertusisa (parapertusisa) (DI-TE-PER ili DI-TE-PER-PARAPER)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa i parapertusisa, adsorbirano

boč. 1x20 doza (10 ml)

69.34

72,81

69.34

72,81

J07AM51 017

cjepivo protiv difterije-tetanusa (ANA-DI-TE)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije i tetanusa, adsorbirano

boč. 1x10 doza (5 ml)

34.26

35,97

34.26

35,97

M01AE03 513

ketoprofen

0,15 g

2,36

2,48

Belupo d.d.

Belupo

Knavon

supp. 12x100 mg

1.58

1,65

18.90

19,85

– indikacije pod oznakama »NL303«, »NL451«, »NL452«, »NL460«, »NL467«, »NM503« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL303: Indikacije za početak liječenja 1. linijom terapije (interferonom beta/glatiramer acetatom*/teriflunomidom/dimetilfumaratom) bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom: a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosterodinom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili

b. 1 relaps uz dokaz diseminacije u prostoru: ≥1 T2 lezije u 2 od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) te diseminacija u vremenu: istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru.

c. EDSS ≤6

d. Odsutnost trudnoće*

e. Odobrenje bolničkog povjerenstva za lijekove za početak i nastavak liječenja

f. Liječenje počinje sa interferonom ili glatimerat acetatom ili teriflunomidom.

*Napomena: trudnoća nije kontraindikacija za prekid liječenja glatiramer acetatom

Razlog za promjenu lijeka prve linije interferona beta ili glatimerat acetata ili teriflunamida u dimetilfumarat su:

a. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene)

b. Neučinkovitost jednog od lijeka 1. linije (kako je ranije definirano) u slučaju da bolesnik zbog rizika nije kandidat za neki od lijekova 2. linije.

Kriteriji za promjenu ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze:

a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja

ili

b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja

c. Trudnoća*

d. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene).

NL451: 1. U kombinaciji s klorambucilom za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenom kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) i komorbiditetima, zbog kojih kod istih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa, ukupno do najviše 6 ciklusa.

2. U kombinaciji s bendamustinom, nakon čega slijedi terapija održavanja lijekom obinutuzumab, za liječenje bolesnika s folikularnim limfomom (FL) koji nisu odgovorili na liječenje rituksimabom ili protokolom koji sadrži rituksimab ili su doživjeli progresiju tijekom ili do 6 mjeseci nakon takvog liječenja. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Nakon 6 ciklusa liječenja potrebno je učiniti reevaluaciju učinka terapije. Ukoliko je postignuta kompletna remisija bolesti slijedi terapija održavanja lijekom obinutuzumab do najviše 24 mjeseca uz obveznu reevaluaciju učinka terapije nakon 12 mjeseci liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.

3. Obintuzumab je u kombinaciji s kemoterapijom ili kao monoterapija indiciran za liječenje bolesnika s prethodno neliječenim uznapredovalim folikularnim limfomom stadija II-IV i jednom od slijedećih karakteristika bolesti: masivna bolest, simptomatska bolest, vrijeme podvostručenja tumorske mase <1 godine, citopenija; uz napomenu za provođenje terapije:

a.) Uvodno liječenje obintuzumabom u kombinaciji s bendamustinom (6 ciklusa uz kemoterapiju + 2 ciklusa monoterapija) ili alternativno osobito za FL stadija 3a CHOP-om (6 ciklusa uz kemoterapiju + 2 ciklusa monoterapija). Za bolesnike kod kojih je važno smanjiti toksičnost obintuzumab se kombinira s CVP ili Clb (8 ciklusa).

b.) Terapija održavanja obIntuzumabom kao monoterapijom svaka 2 mjeseca, tijekom dvije godine ukoliko je postignut potpun ili djelomičan odgovor nakon provedenog uvodnog liječenje.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status ≥2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja ≥2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS≥10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

NL460: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zgl obova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. 2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za urogenitalne tumore. 3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

NM503: 1. Za liječenje odraslih i koštano sazrelih adolescenata s gigantocelularnim tumorom kosti koji je neresektabilan ili gdje kirurška resekcija može rezultirati teškim morbiditetom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Prevencija koštanih događaja (patološke frakture, zračenje kosti, kompresija leđne moždine ili operacija kosti) u odraslih s a) koštanim metastazama solidnih tumora ili b) koštanim lezijama multiplog mijeloma.

Liječenje denosumabom je dozvoljeno za bolesnike s: oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <=50 ml/min) ili akutnim reakcijama preosjetljivosti na prethodnu primjenu bisfosfonata uz ECOG status 0-2 i očekivano preživljenje duže od 6 mjeseci.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«

– smjernica pod oznakom »RL02« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»RL02: Po preporuci specijalista onkologa.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/27

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 27. veljače 2019.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.