NN 98/2018 (7.11.2018.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Baza je ažurirana 17.04.2024.

zaključno sa NN 43/24

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 98/2018 (7.11.2018.)

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 31. sjednici održanoj 30. listopada 2018. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18. i 71/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka – INN

DDD i jed. mj.

Cijena u kn za DDD

Cijena u kn za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pak. lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka (s PDV-om)

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC02 137

pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

Alkaloid d.o.o.

Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Pantoprazol Alkaloid

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A02BC02 138

pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

Alkaloid d.o.o.

Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Pantoprazol Alkaloid

tbl. žel. otp. 28x40 mg

0,98

1,03

27,44

28,81

RRA02

A02BC02 146

pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A02BC02 147

pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 56x20 mg

0,49

0,52

27,55

28,93

RRA02

A02BC02 148

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 14x40 mg

1,01

1,06

14,16

14,87

RRA02

A02BC02 149

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 28x40 mg

1,01

1,06

28,31

29,73

RRA02

A10BA02 101

metformin

2 g

0,57

0,60

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gluformin

tbl. film obl. 80x850 mg

0,24

0,26

19,46

20,43

A10BA02 102

metformin

2 g

0,54

0,56

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gluformin

tbl. film obl. 80x1000 mg

0,27

0,28

21,46

22,53

A10BA02 103

metformin

2 g

0,56

0,59

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gluformin

tbl. film obl. 30x850 mg

0,24

0,25

7,20

7,56

A10BA02 104

metformin

2 g

0,58

0,60

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gluformin

tbl. film obl. 30x1000 mg

0,29

0,30

8,64

9,07

B01AA03 162

varfarin

7,5 mg

0,75

0,79

Orion Corporation

Orion

Martefarin

tbl. 100x3 mg

0,30

0,32

29,66

31,14

B01AB04 073

DSPO

dalteparinNB102

2.5 T i.j.

8,33

8,75

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer

Fragmin

štrc. 10x7.500 i.j./0,3ml

25,00

26,25

249,97

262,47

RSRB10

B01AB05 085

DSPO

enoksaparinNB506

2.0 T i.j.

1,31

1,38

SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o.

Sanofi Winthrop Maisons Alfort, Sanofi Winthrop Le Trait, Sanofi Aventis Alcorcon

Clexane

šprica 10x20 mg/0,2 ml

13,14

13,79

131,37

137,94

RSRB11

B01AB05 086

DSPO

enoksaparinNB506

2.0 T i.j.

1,24

1,30

SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o.

Sanofi Winthrop Maisons Alfort, Sanofi Winthrop Le Trait, Sanofi Aventis Alcorcon

Clexane

šprica 10x40 mg/0,4 ml

24,73

25,97

247,30

259,67

RSRB11

B01AC04 135

klopidogrel

75 mg

2,30

2,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Phamathen International SA

Gardin

tbl. film obl. 28x75 mg

2,30

2,42

64,40

67,62

RSRB01

B03XA01 075

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

34,22

35,93

Roche Registration GmbH

Roche

NeoRecormon

šprica 6x2.000 i.j/0,3 ml

68,44

71,86

410,64

431,17

B03XA01 077

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

33,26

34,92

Roche Registration GmbH

Roche

NeoRecormon

šprica 6x4.000 i.j/0,3 ml

133,02

139,67

798,12

838,03

B03XA01 078

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

32,72

34,36

Roche Registration GmbH

Roche

NeoRecormon

šprica 6x10.000 i.j/0,6 ml

327,22

343,58

1.963,34

2.061,51

B03XA03 061

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

46,46

48,79

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml

348,47

365,89

348,47

365,89

B03XA03 062

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

46,46

48,79

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mcg/0,3 ml

580,79

609,83

580,79

609,83

B03XA03 063

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x75 mcg/0,3 ml

854,19

896,90

854,19

896,90

B03XA03 064

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,3ml

1.138,91

1.195,86

1.138,91

1.195,86

B03XA03 065

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mcg/0,3ml

1.366,69

1.435,02

1.366,69

1.435,02

B03XA03 066

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,3ml

1.708,36

1.793,78

1.708,36

1.793,78

B03XA03 067

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj. štrc. napunj. 1x200 mcg/0,3ml

2.277,82

2.391,71

2.277,82

2.391,71

B03XA03 068

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3ml

2.847,28

2.989,64

2.847,28

2.989,64

B05BB02 061

glukoza + natrij-klorid

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun

otop. za inf., (9 mg/ml+50 mg/ml), polietil. Ecoflac plus boca, 10x500 ml

7,88

8,27

78,80

82,74

B05BB02 062

glukoza + natrij-klorid

B. Braun Adria d.o.o.

B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A.

Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun

otop. za inf., (9 mg/ml+50 mg/ml), polietil. Ecoflac plus boca, 10x1000 ml

13,75

14,44

137,50

144,38

C08CA01 135

amlodipin

5 mg

0,48

0,51

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 30x5 mg

0,48

0,51

14,54

15,27

C08CA01 136

amlodipin

5 mg

0,36

0,38

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 60x5 mg

0,36

0,38

21,60

22,68

C08CA01 137

amlodipin

5 mg

0,29

0,30

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 30x10 mg

0,58

0,60

17,26

18,12

C08CA01 138

amlodipin

5 mg

0,27

0,28

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 60x10 mg

0,54

0,57

32,40

34,02

C09CA01 135

losartan

50 mg

0,55

0,58

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losidar

tbl. film obl. 28x50 mg

0,55

0,58

15,40

16,17

RRC02

C09DA01 135

losartan + hidroklorotiazid

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losidar HCT

tbl. film obl. 28x(50 mg+12,5 mg)

0,95

1,00

26,60

27,93

RRC02

C10AA05 127

atorvastatin

20 mg

1,07

1,13

Mylan Hrvatska d.o.o.

Pharmathen International SA

Synordia

tbl. film obl. 30x10 mg

0,54

0,56

16,09

16,89

RRC03

C10AA05 128

atorvastatin

20 mg

1,07

1,13

Mylan Hrvatska d.o.o.

Pharmathen International SA

Synordia

tbl. film obl. 60x10 mg

0,54

0,56

32,18

33,79

RRC03

C10AA05 129

atorvastatin

20 mg

1,12

1,18

Mylan Hrvatska d.o.o.

Pharmathen International SA

Synordia

tbl. film obl. 30x20 mg

1,12

1,18

33,64

35,32

RRC03

C10AA05 130

atorvastatin

20 mg

1,12

1,18

Mylan Hrvatska d.o.o.

Pharmathen International SA

Synordia

tbl. film obl. 60x20 mg

1,12

1,18

67,29

70,65

RRC03

C10AA05 138

atorvastatin

20 mg

0,93

0,97

Mylan Hrvatska d.o.o.

Pharmathen International SA

Synordia

tbl. film obl. 30x40 mg

1,85

1,95

55,58

58,36

RRC03

C10BA06 101

rosuvastatin + ezetimib

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Eprizet

tbl. 30x(10 mg+10 mg)

4,49

4,72

134,73

141,47

RSpc08

C10BA06 102

rosuvastatin + ezetimib

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Eprizet

tbl. 30x(20 mg+10 mg)

5,09

5,34

152,55

160,18

RSpc08

D05BB02 161

acitretin

35 mg

13,70

14,38

ACTAVIS GROUP PTC ehf

Cenexi

Neotigason

caps. 30x10 mg

3,91

4,11

117,40

123,27

RSpd03

D05BB02 162

acitretin

35 mg

12,08

12,69

ACTAVIS GROUP PTC ehf

Cenexi

Neotigason

caps. 30x25 mg

8,63

9,06

258,90

271,85

RSpd03

G03GA06 075

folitropin betaNG304

75 i.j.

184,03

193,23

Merck Sharp & Dohme B.V.

N.V. Organon

Puregon

otop. za inj., boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml)

122,68

128,82

613,42

644,09

G03GA06 076

folitropin betaNG304

75 i.j.

183,94

193,14

Merck Sharp & Dohme B.V.

N.V. Organon

Puregon

otop. za inj. 1x300 IU/0,36 ml, uložak i 6 igala

735,76

772,55

735,76

772,55

G03GA06 077

folitropin betaNG304

75 i.j.

182,19

191,30

Merck Sharp & Dohme B.V.

N.V. Organon

Puregon

otop. za inj. u ulošku i 9 igala (1 uložak, 900 IU/1,08 ml)

2.186,28

2.295,59

2.186,28

2.295,59

G03GA09 061

korifolitropin alfaNG304

0,15 mg

4.804,92

5.045,17

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Elonva

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,5 ml

3.203,28

3.363,44

3.203,28

3.363,44

G03GA09 062

korifolitropin alfaNG304

0,15 mg

3.698,36

3.883,28

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Elonva

otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,5 ml

3.698,36

3.883,28

3.698,36

3.883,28

H01CC01 061

ganireliks

0.25 mg

256,68

269,51

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Orgalutran

otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,25 mg/0,5 ml

256,68

269,51

256,68

269,51

J01DH03 061

ertapenemNJ101

1 g

326,65

342,98

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Invanz

praš. za konc.za otop. za inf., boč. stakl. 1x1g/20ml

326,65

342,98

326,65

342,98

J01DI54 061

ceftolozan + tazobaktamNJ712

Merck Sharp & Dohme B.V.

Cubist Pharmaceuticals Italia s.r.l.

Zerbaxa

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 10x1 g/0,5 g

690,85

725,40

6.908,53

7.253,96

J01XX11 061

tedizolid fosfatNJ106

Merck Sharp & Dohme B.V.

Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Sivextro

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 6x200 mg

1.217,87

1.278,76

7.307,20

7.672,56

J01XX11 161

tedizolid fosfatNJ106

Merck Sharp & Dohme B.V.

Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Sivextro

tbl. film obl. 6x200 mg

1.212,77

1.273,41

7.276,60

7.640,43

J02AC04 161

posakonazolNJ202

0,3 g

646,25

678,56

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough

Noxafil

tbl. žel. otp. 24x100 mg

215,42

226,19

5.169,97

5.428,47

J02AC04 361

posakonazolNJ202

0,3 g

323,12

339,28

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough

Noxafil

susp. oral., boč. stakl. 1x105 ml (40 mg/ml)

4.523,72

4.749,91

4.523,72

4.749,91

J02AX04 061

kaspofunginNJ201

50 mg

2.401,77

2.521,86

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme

Cancidas

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg

2.401,77

2.521,86

2.401,77

2.521,86

J02AX04 062

kaspofunginNJ201

50 mg

2.171,01

2.279,56

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme

Cancidas

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x70 mg

3.039,41

3.191,38

3.039,41

3.191,38

J05AH02 161

oseltamivirNJ506

0,15 g

28,92

30,36

Roche Registration GmbH

Roche

Tamiflu

caps. 10x75 mg

14,46

15,18

144,58

151,81

J05AH02 163

oseltamivirNJ506

0,15 g

36,18

37,99

Roche Registration GmbH

Roche

Tamiflu

caps. 10x30 mg

7,24

7,60

72,36

75,98

J05AH02 164

oseltamivirNJ506

0,15 g

33,17

34,83

Roche Registration GmbH

Roche

Tamiflu

caps. 10x45 mg

9,95

10,45

99,50

104,48

J05AH02 362

oseltamivirNJ506

0,15 g

34,75

36,49

Roche Registration GmbH

Roche

Tamiflu

praš. za oral. susp. 1x30 g/52 ml (12 mg/ml)

144,58

151,81

144,58

151,81

J05AP51 161

ledipasvir + sofosbuvirNJ711

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ltd.

Harvoni

tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg)

4.379,55

4.598,52

122.627,31

128.758,68

J05AX08 161

raltegravirNJ501

800 mg

140,37

147,39

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x400 mg

70,19

73,70

4.211,20

4.421,76

J05AX08 162

raltegravirNJ501

800 mg

93,93

98,63

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x600 mg

70,45

73,97

4.226,80

4.438,14

J05AX68 161

elbasvir + grazoprevirNJ711

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering-Plough Labo N.V.

Zepatier

tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg)

3.493,15

3.667,81

97.808,29

102.698,70

L01BA01 081

metotreksat

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ebetrexat

otop. za inj., štrc. napunj. 1x7,5 mg/0,375 ml (20 mg/ml)

46,76

49,10

46,76

49,10

RSRL50

L01BA01 082

metotreksat

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ebetrexat

otop. za inj., štrc. napunj. 1x10 mg/0,5 ml (20 mg/ml)

62,35

65,47

62,35

65,47

RSRL50

L01BA01 083

metotreksat

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ebetrexat

otop. za inj., štrc. napunj. 1x15 mg/0,75 ml (20 mg/ml)

93,53

98,21

93,53

98,21

RSRL50

L01BA01 084

metotreksat

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ebetrexat

otop. za inj., štrc. napunj. 1x20 mg/1 ml (20 mg/ml)

111,35

116,92

111,35

116,92

RSRL50

L01BA01 085

metotreksat

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ebetrexat

otop. za inj., štrc. napunj. 1x25 mg/1,25 ml (20 mg/ml)

129,89

136,38

129,89

136,38

RSRL50

L01XC02 061

rituksimabNL111

Roche Registration GmbH

Roche

Mabthera

boč. 2x100 mg/10 ml

1.788,33

1.877,75

3.576,66

3.755,49

L01XC02 062

rituksimabNL111

Roche Registration GmbH

Roche

Mabthera

boč. 1x500 mg/50 ml

8.781,28

9.220,34

8.781,28

9.220,34

L01XC02 063

rituksimabNL429

Roche Registration GmbH

Roche

Mabthera

otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg

12.293,79

12.908,48

12.293,79

12.908,48

L01XC03 061

trastuzumab NL112

Roche Registration GmbH

Roche

Herceptin

boč. 1x150 mg

4.263,49

4.476,66

4.263,49

4.476,66

L01XC03 062

trastuzumab NL487

Roche Registration GmbH

Roche

Herceptin

otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml

12.360,49

12.978,51

12.360,49

12.978,51

L01XC07 061

bevacizumab NL114

Roche Registration GmbH

Roche

Avastin

konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml)

2.372,95

2.491,60

2.372,95

2.491,60

L01XC07 062

bevacizumabNL114

Roche Registration GmbH

Roche

Avastin

konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml)

8.769,51

9.207,99

8.769,51

9.207,99

L01XC13 061

pertuzumabNL443

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Perjeta

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x420 mg

20.189,00

21.198,45

20.189,00

21.198,45

L01XC14 061

trastuzumab emtanzinNL450

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Kadcyla

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

12.739,00

13.375,95

12.739,00

13.375,95

L01XC14 062

trastuzumab emtanzinNL450

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Kadcyla

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg

20.376,00

21.394,80

20.376,00

21.394,80

L01XC15 061

obinutuzumabNL451

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Gazyvaro

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg/40 ml

27.589,27

28.968,73

27.589,27

28.968,73

L01XC18 061

pembrolizumabNL452

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough Labo NV

Keytruda

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg

13.229,87

13.891,36

13.229,87

13.891,36

L01XC18 062

pembrolizumabNL452

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough Labo NV

Keytruda

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml)

26.813,86

28.154,55

26.813,86

28.154,55

L01XE01 172

imatinibNL115

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma

Glivec

tbl. film obl. 60x100 mg

70,21

73,72

4.212,60

4.423,23

L01XE01 173

imatinibNL115

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma

Glivec

tbl. film obl. 30x400 mg

274,64

288,37

8.239,20

8.651,16

L01XE03 161

erlotinibNL116

Roche Registration GmbH

Roche

Tarceva

tbl. film obl. 30x150 mg

475,09

498,84

14.252,60

14.965,23

L01XE07 161

lapatinibNL120

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd; Glaxo Wellcome S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Tyverb

tbl. film obl. 70x250 mg

116,36

122,18

8.145,20

8.552,46

L01XE10 161

everolimusNL420

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Afinitor

tbl. 30x5 mg

618,91

649,86

18.567,30

19.495,67

L01XE10 162

everolimusNL420

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Afinitor

tbl. 30x10 mg

845,51

887,78

25.365,20

26.633,46

L01XE11 161

KLDS

pazopanibNL421

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.

Votrient

tbl. film obl. 30x200 mg

187,32

196,69

5.619,70

5.900,69

L01XE11 162

KLDS

pazopanibNL421

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.

Votrient

tbl. film obl. 30x400 mg

362,54

380,67

10.876,20

11.420,01

L01XE15 061

vemurafenibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Zelboraf

tbl. film obl. 56x240 mg

229,16

240,61

12.832,77

13.474,41

L01XE18 161

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x5 mg

253,03

265,69

14.169,87

14.878,36

L01XE18 162

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x15 mg

497,41

522,28

27.855,00

29.247,75

L01XE18 163

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x20 mg

497,41

522,28

27.855,00

29.247,75

L01XE23 161

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 28x50 mg

291,15

305,71

8.152,20

8.559,81

L01XE23 162

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x50 mg

286,26

300,58

34.351,60

36.069,18

L01XE23 163

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x75 mg

429,41

450,88

51.529,60

54.106,08

L01XE36 161

alektinibNL474

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Alecensa

caps. tvrda 224x150 mg

187,27

196,64

41.949,00

44.046,45

L01XE38 161

kobimetinibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Cotellic

tbl. film obl. 63x20 mg

673,31

706,98

42.418,53

44.539,46

L01XE42 161

ribociklibNL479

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Kisqali

tbl. film obl. 63x200 mg

521,43

547,50

32.850,00

34.492,50

L02AE04 073

triptorelin

0,134 mg

25,87

27,16

Ferring GmbH

Ferring

Decapeptyl Depot

prašak i otap. za susp. za inj., štrc. 1x3,75 mg/2 ml

723,98

760,18

723,98

760,18

L02BG04 141

letrozol

2,5 mg

5,23

5,49

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lezelan

tbl. film obl. 30x2,5 mg

5,23

5,49

156,96

164,81

RSRL25

L03AB11 061

peginterferon alfa-2aNL305

26 mcg

194,85

204,59

Roche Registration GmbH

Roche

Pegasys

štrc. 1x135 mcg/0,5 ml i igla

1.011,71

1.062,30

1.011,71

1.062,30

L03AB11 064

peginterferon alfa-2aNL305

26 mcg

181,91

191,01

Roche Registration GmbH

Roche

Pegasys

otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom

1.259,39

1.322,36

1.259,39

1.322,36

L03AB11 065

peginterferon alfa-2aNL305

26 mcg

174,04

182,74

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Pegasys

štrc. 1x180 mcg/0,5 ml i igla

1.204,86

1.265,10

1.204,86

1.265,10

L04AA06 062

mikofenolat mofetilNL404

2 g

296,18

310,99

Roche Registration GmbH

Roche

CellCept

praš. za konc. za otop. za inf. boč. stakl. 4x500 mg/20 ml

74,05

77,75

296,18

310,99

L04AA06 131

mikofenolat mofetilNL404

2 g

32,00

33,60

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Mofylan

caps. tvrda 100x250 mg

4,00

4,20

399,98

419,98

RSRL41

L04AA06 132

mikofenolat mofetilNL404

2 g

28,51

29,94

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Mofylan

tbl. film obl. 50x500 mg

7,13

7,48

356,38

374,20

RSRL41

L04AA06 161

mikofenolat mofetilNL404

2 g

42,29

44,41

Roche Registration GmbH

Roche

CellCept

caps. 100x250 mg

5,29

5,55

528,67

555,10

RSRL41

L04AA06 162

mikofenolat mofetilNL404

2 g

37,88

39,77

Roche Registration GmbH

Roche

CellCept

tbl. 50x500 mg

9,47

9,94

473,50

497,18

RSRL41

L04AA36 061

okrelizumabNL484

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Ocrevus

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml)

39.983,08

41.982,23

39.983,08

41.982,23

L04AC07 061

tocilizumab NL414

Roche Registration GmbH

Roche

RoActemra

konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml

985,41

1.034,68

985,41

1.034,68

L04AC07 062

tocilizumabNL414

Roche Registration GmbH

Roche

RoActemra

konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml

2.464,00

2.587,20

2.464,00

2.587,20

L04AC07 063

tocilizumabNL414

Roche Registration GmbH

Roche

RoActemra

konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml

4.928,00

5.174,40

4.928,00

5.174,40

L04AC07 064

tocilizumabNL485

20 mg

216,14

226,94

Roche Registration GmbH

Roche

RoActemra

otop. za inj., štrc. napunj. 4x162 mg/0,9 ml

1.750,70

1.838,24

7.002,80

7.352,94

L04AC07 065

tocilizumabNL486

20 mg

216,14

226,94

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

RoActemra

otop. za inj., brizg. napunj. 4x162 mg/0,9 ml (ACTPen)

1.750,70

1.838,24

7.002,80

7.352,94

L04AX05 161

pirfenidonNL455

2,4 g

575,25

604,01

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Esbriet

caps. tvrda 252x267 mg

64,00

67,20

16.127,16

16.933,52

L04AX05 162

pirfenidonNL455

2,4 g

575,25

604,01

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Esbriet

tbl. film obl. 252x267 mg

64,00

67,20

16.127,16

16.933,52

L04AX05 163

pirfenidonNL455

2,4 g

575,25

604,01

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Esbriet

tbl. film obl. 84x801 mg

191,99

201,59

16.127,16

16.933,52

M03AX01 072

clostridium botulinum neurotoksin tip A (150 kD)NM301

Merz Pharmaceuticals Gmbh

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA

Xeomin

praš. za otop. za inj., boč. 1x100 IU

1.235,67

1.297,45

1.235,67

1.297,45

M05BA06 162

ibandronatna kiselinaNM502

5 mg

3,23

3,39

Atnahs Pharma UK Limited

Roche

Bondronat

tbl. film obl. 28x50 mg

32,31

33,92

904,59

949,82

RS RM01

N02AA01 041

morfin

30 mg

8,39

8,81

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Morfinklorid Alkaloid

otop. za inj./inf. 10x20 mg/ml

5,60

5,87

55,95

58,75

N03AX18 141

lakozamid

0,3 g

6,17

6,48

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft.

Lakozamid Accord

tbl. film obl. 56x50 mg

1,03

1,08

57,59

60,47

RSpn22

N05AD01 031

haloperidol

8 mg

6,36

6,68

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Haldol

amp. 10x5 mg/ml

3,98

4,17

39,75

41,74

N05AD01 032

haloperidol-dekanoat

3,3 mg

2,04

2,14

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Haldol depo

amp. 5x50 mg/ml

30,95

32,49

154,73

162,47

N05AD01 137

haloperidol

8 mg

1,14

1,20

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Haldol

tbl. 30x10 mg

1,43

1,50

42,83

44,97

N05AD01 238

haloperidol

8 mg

11,61

12,19

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Haldol

kapi 1x10ml (2 mg/ml)

29,03

30,48

29,03

30,48

N05AH03 136

olanzapin

10 mg

4,04

4,24

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. film obl. 28x5 mg

2,02

2,12

56,55

59,38

RSRN06

N05AH03 137

olanzapin

10 mg

3,90

4,10

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. film obl. 28x10 mg

3,90

4,10

109,20

114,66

RSRN06

N05AH03 138

olanzapin

10 mg

4,04

4,24

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. rasp. za usta 28x5 mg

2,02

2,12

56,55

59,38

RSRN06

N05AH03 139

olanzapin

10 mg

3,90

4,10

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. rasp. za usta 28x10 mg

3,90

4,10

109,20

114,66

RSRN06

R03DC03 137

montelukast

10 mg

3,43

3,60

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Monalti

tbl. za žvak. 28x5 mg

1,71

1,80

48,00

50,40

RRR08

R03DC03 138

montelukast

10 mg

1,78

1,87

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Monalti

tbl. film obl. 28x10 mg

1,78

1,87

49,94

52,44

RRR08

R03DX08 061

reslizumabNR503

Teva B.V.

Sicor Biotech UAB

Cinqaero

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x2,5 ml (10 mg/ml)

977,25

1.026,11

977,25

1.026,11

R03DX08 062

reslizumabNR503

Teva B.V.

Sicor Biotech UAB

Cinqaero

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml)

3.908,99

4.104,44

3.908,99

4.104,44

S01ED51 725

timolol + dorzolamid

PharmaSwiss Česka republika s.r.o

FAMAR S.A., PHARMATHEN S.A.

Oftidorix

kapi za oči, otop. 1x5 ml (5 mg+20 mg/ml)

40,27

42,28

40,27

42,28

RSRS03

V03AB35 071

sugamadeksNV303

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Bridion

otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml)

605,13

635,38

6.051,27

6.353,83

V03AB35 072

sugamadeksNV303

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Bridion

otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml)

1.560,32

1.638,33

15.603,15

16.383,31

V20AC03 934

zavoj elastični

PAUL HARTMANN AG d.o.o.

Paul Hartmann AG

Peha-Fix

1 x (8 cm x 4 m)

1,40

1,47

1,40

1,47

RRZ01

V20AC03 964

zavoj elastični

PAUL HARTMANN AG d.o.o.

Paul Hartmann AG

Peha-Fix

1 x (12 cm x 4 m)

1,93

2,03

1,93

2,03

RRZ01

Legenda indikacija:

NB506: 1. Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika u općoj kirurgiji te kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji (svi niskomolekularni heparini);

2. Liječenje tromboembolijskih incidenata i prevencija zgrušavanja tijekom hemodijalize (nadroparin, dalteparin i enoksaparin);

3. Liječenje nestabilne angine pektoris i ne-Q infarkta miokarda (enoksaparin, dalteparin i nadroparin);

4. Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti u trajanju do 4 tjedna kod umjerenorizičnih i visokorizičnih bolesnika koji se podvrgavaju onkološkom kirurškom zahvatu gastrointestinalnih i genitourinarnih tumora;

5. PO Za ambulantne bolesnike kojima je postavljena dijagnoza tromboze potkoljeničnih dubokih vena, a nisu hospitalizirani, s najdužom primjenom do sedam dana. Istovremeno s primjenom niskomolekularnih heparina započeti s primjenom peroralnih antikoagulantnih lijekova;

NL484: 1. Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće:

I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja (obično najmanje godinu dana liječenja) barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije (1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci).

Bolest je aktivna usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz:

a. >4 nove T2 lezije na MR-u nakon godinuZa liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS) u smislu trajanja bolesti i razine onesposobljenosti te sa značajkama karakterističnima za upalnu aktivnost vidljivima u pretragama oslikavanja.Kriteriji za primjenu: 1. Zadovoljeni revidirani McDonaldovi dijagnostički kriteriji za primarno progresivni oblik multiple skleroze, 2. EDSS<=7,0, 3. Odsutnost trudnoće. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova. dana liječenja ili

b. >=2 relapsa

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove kroz 6 mjeseci na teret sredstava bolničkog proračuna, a nakon toga iz sredstava posebno skupih lijekova.

II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS).

Kriteriji za primjenu:

I. Progresija onesposobljenosti u trajanju od 1 godine (utvrđena retrospektivno ili prospektivno) neovisno o kliničkim relapsima, ukoliko su zadovoljena još 2 od slijedećih 3 kriterija:

1. Jedna ili više T2-hiperintenzivnih lezija karakterističnih za MS u jednoj ili više slijedećih struktura: periventrikularno, kortikalno ili jukstakortikalno ili infratentorijalna,

2. dvije ili više T2 – hiperintenzivne lezije u kralježničnoj moždini,

3. prisutnost specifičnih oligoklonalnih traka u cerebrospinalnom likvoru.

II. EDSS manje ili jednako 6,

III. odsutnost trudnoće.

Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS za 2 ili više.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL485: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:

2.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 2.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 2.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

NL486: 1. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

2.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

2.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:3.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 3.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 3.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

NL487: Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH+) u sljedećim indikacijama

1. adjuvantno liječenje – 1.1 rani stadij raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija). Liječenje se provodi sekvencijski ili konkomitantno s primjenom taksana i/ili zračenja, ukupno do godinu dana. 1.2 neoadjuvantno liječenje, prije operativnog zahvata, ukoliko je indicirana neoadjuvantna sistemska terapija, s adjuvantnim liječenjem do ukupno godinu dana. Način primjene s.c. primjena – 600 mg za trotjedni ciklus. Adjuvantno liječenje se može provoditi i s hormonskom terapijom. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%, uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti).

2. metastatski rak dojke – 2.1. prva linija kemoterapije – 2.1.1. u kombinaciji s taksanima, 2.1.2. u kombinaciji s hormonskom terapijom kod istovremeno HER2+ i hormonski pozitivnih tumora (HER2+++, ER+). Liječenje se provodi do progresije bolesti. 2.2. u monoterapiji kao treća linija nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolesti, koja je sadržavala antracikline i taksane. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u (ili postojanje stabilnih/kontroliranih moždanih presadnica, uz očekivano trajanje života više od godine dana), uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja.

Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

RB11: Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti u trajanju do najviše 35 dana kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji, po preporuci specijalista ortopeda.«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka – INN

DDD i jed. mj.

Cijena u kn za DDD

Cijena u kn za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pak. lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka (s PDV-om)

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A04AD12 101

aprepitantNA402

95 mg

216,90

227,75

Teva B.V.

Merckle GmbH

Aprepitant Teva

caps. tvrda 1x125 mg +2x80 mg

285,40

299,67

285,40

299,67

A10AB05 075

inzulin aspart

40 i.j.

6,83

7,17

Novo Nordisk A/S

Fiasp

otop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml)

51,25

53,81

256,23

269,04

RRA06

A10AB05 076

inzulin aspartNA912

40 i.j.

5,16

5,42

Novo Nordisk A/S

NovoRapid

otop. za inj., boč. 1x10 ml (100 i.j./ml)

129,06

135,51

129,06

135,51

RPA29

A10BD08 121

vildagliptin + metformin

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Vilspox

tbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg)

1,63

1,71

97,93

102,83

A10BH02 121

vildagliptin

0,1 g

2,38

2,50

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Saxotin

tbl. 56x50 mg

1,19

1,25

66,64

69,97

B02BD03 063

aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204

350 i.j.

2.240,00

2.352,00

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Feiba 50 U/ml

praš. i otap. za otop. za inf., boč. 50 U/ml (500 U/10 ml)

3.200,00

3.360,00

3.200,00

3.360,00

C03BA04 151

klortalidon

25 mg

0,48

0,50

tbl. 1x25 mg

0,48

0,50

C10AX13 061

evolokumabNC992

Amgen Europe B.V.

Repatha

otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (140 mg/ml)

1.434,51

1.506,24

2.869,02

3.012,47

C10BA06 111

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Ezehron Duo

tbl. 30x(5 mg+10 mg)

2,50

2,62

74,96

78,71

RSpc08

C10BA06 112

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Ezehron Duo

tbl. 30x(10 mg+10 mg)

2,83

2,97

84,88

89,12

RSpc08

C10BA06 113

rosuvastatin + ezetimib

Belupo d.d.

Adamed Sp. z o.o.

Ezehron Duo

tbl. 30x(20 mg+10 mg)

3,20

3,36

96,11

100,92

RSpc08

C10BA06 171

rosuvastatin + ezetimib

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Rosuvastatin/Ezetimib Genericon

tbl. 30x(5 mg+10 mg)

2,78

2,92

83,29

87,45

RSpc08

C10BA06 172

rosuvastatin + ezetimib

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Rosuvastatin/Ezetimib Genericon

tbl. 30x(10 mg+10 mg)

3,14

3,30

94,31

99,03

RSpc08

C10BA06 173

rosuvastatin + ezetimib

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Rosuvastatin/Ezetimib Genericon

tbl. 30x(20 mg+10 mg)

3,56

3,74

106,79

112,13

RSpc08

G03GA10 074

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, napunjena brizgalica i 3 igle

682,82

716,96

682,82

716,96

G03GA10 075

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, napunjena brizgalica i 6 igala

2.048,47

2.150,89

2.048,47

2.150,89

G03GA10 076

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, napunjena brizgalica i 9 igala

4.096,94

4.301,79

4.096,94

4.301,79

G04BD08 121

solifenacin

5 mg

2,59

2,72

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Spazur

tbl. film obl. 30x5 mg

2,59

2,72

77,74

81,63

RRG04

G04BD08 122

solifenacin

5 mg

2,12

2,22

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Spazur

tbl. film obl. 30x10 mg

4,23

4,44

126,90

133,25

RRG04

G04BE03 173

sildenafilNG401

50 mg

62,42

65,54

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Mawdsley Brooks & Co. Ltd.

Sildenafil Alpha-Medical

tbl. film obl. 90x20 mg

24,97

26,21

2.246,94

2.359,29

H03AA01 173

levotiroksin

0,15 mg

0,23

0,25

Berlin Chemie AG

Berlin-Chemie AG

Letrox 150

tbl. 100x150 mcg

0,23

0,25

23,38

24,55

J01CE02 711

fenoksimetilpenicilin

2 g

4,63

4,86

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Penon

tbl. film obl. 30x800 mg

1,85

1,95

55,58

58,36

RRJ02

J01CE02 712

fenoksimetilpenicilin

2 g

4,63

4,86

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Penon

tbl. film obl. 30x1000 mg

2,32

2,43

69,47

72,94

RRJ02

J01FA10 041

azitromicinNJ103

0,5 g

72,58

76,21

PharmaS d.o.o.

Anfarm Hellas S.A.

Azitromicin PharmaS

praš. za konc. za inf. otop; boč. 1x500 mg

72,58

76,21

72,58

76,21

J05AP56 161

sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir NJ714

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ireland UC

Vosevi

tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg+100 mg)

4.806,46

5.046,78

134.580,88

141.309,92

J05AR02 181

abakavir + lamivudinNJ501

Mylan S.A.S

Mylan S.A.S., Gerard Laboratories

Abakavir/Lamivudin Mylan

tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg)

44,22

46,43

1.326,53

1.392,86

J05AR10 171

lopinavir + ritonavirNJ501

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Lopinavir/Ritonavir Mylan

tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg)

14,58

15,31

1.749,38

1.836,85

J05AX69 162

sofosbuvir + velpatasvirNJ711

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ireland UC

Epclusa

tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg)

4.413,86

4.634,55

123.587,99

129.767,39

J06BA01 071

imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715

Baxalta Innovations GmbH

Baxalta

HyQvia

otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x25 ml (100 mg/ml) + 1,25 ml (rHuPH20)

1.149,83

1.207,32

1.149,83

1.207,32

J06BA01 072

imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715

Baxalta Innovations GmbH

Baxalta

HyQvia

otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x50 ml (100 mg/ml) + 2,5 ml (rHuPH20)

2.318,03

2.433,93

2.318,03

2.433,93

J06BA01 073

imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715

Baxalta Innovations GmbH

Baxalta

HyQvia

otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x100 ml (100 mg/ml) + 5 ml (rHuPH20)

4.554,73

4.782,47

4.554,73

4.782,47

J06BA01 074

imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715

Baxalta Innovations GmbH

Baxalta

HyQvia

otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x200 ml (100 mg/ml) + 10 ml (rHuPH20)

9.018,00

9.468,90

9.018,00

9.468,90

J06BA01 075

imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715

Baxalta Innovations GmbH

Baxalta

HyQvia

otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x300 ml (100 mg/ml) + 15 ml (rHuPH20)

13.082,00

13.736,10

13.082,00

13.736,10

L01BA04 031

pemetreksedNL102

Krka, Tovarna zdravil d.d.

KRKA d.d.

Pemetrexed Krka

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

645,80

678,09

645,80

678,09

L01BA04 032

pemetreksedNL102

Krka, Tovarna zdravil d.d.

KRKA d.d.

Pemetrexed Krka

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg

3.229,04

3.390,49

3.229,04

3.390,49

L01BB06 071

klofarabinNL417

Makpharm d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Klofarabin Makpharm

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/20 ml

8.115,61

8.521,39

8.115,61

8.521,39

L01XC03 081

trastuzumab NL112

Amgen Europe B.V.

Kanjinti

boč. 1x150 mg

3.261,57

3.424,65

3.261,57

3.424,65

L01XC03 082

trastuzumab NL112

Amgen Europe B.V.

Kanjinti

boč. 1x420 mg

9.132,40

9.589,02

9.132,40

9.589,02

L01XE02 171

gefitinibNL419

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Gefitinib Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x250 mg

340,67

357,70

10.220,00

10.731,00

L01XE10 101

everolimusNL420

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Everolimus Pliva

tbl. 30x5 mg

389,91

409,41

11.697,38

12.282,25

L01XE10 102

everolimusNL420

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Everolimus Pliva

tbl. 30x10 mg

532,67

559,30

15.980,06

16.779,06

L01XE10 181

everolimusNL420

STADA d.o.o.

Stada Arzneimittel

Everolimus STADA

tbl. 30x5 mg

350,92

368,47

10.527,64

11.054,02

L01XE10 182

everolimusNL420

STADA d.o.o.

Stada Arzneimittel

Everolimus STADA

tbl. 30x10 mg

479,40

503,37

14.382,05

15.101,15

L01XE10 183

everolimusNL420

Mylan S.A.S

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Mylan

tbl. 30x5 mg

315,83

331,62

9.474,88

9.948,62

L01XE10 184

everolimusNL420

Mylan S.A.S

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Mylan

tbl. 30x10 mg

431,46

453,03

12.943,85

13.591,04

L01XE10 185

everolimusNL420

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Alpha-Medical

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01XE10 186

everolimusNL420

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Alpha-Medical

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01XE12 161

vandetanibNL481

Genzyme Europe B.V.

AstraZeneca UK Ltd.

Caprelsa

tbl. film obl. 30x100 mg

414,42

435,14

12.432,45

13.054,07

L01XE12 162

vandetanibNL481

Genzyme Europe B.V.

AstraZeneca UK Ltd.

Caprelsa

tbl. film obl. 30x300 mg

1.177,00

1.235,85

35.310,00

37.075,50

L01XX46 162

olaparibNL445

AstraZeneca AB

AstraZeneca UK Limited

Lynparza

tbl. film obl. 56x100 mg

344,72

361,96

19.304,32

20.269,54

L01XX46 163

olaparibNL445

AstraZeneca AB

AstraZeneca UK Limited

Lynparza

tbl. film obl. 56x150 mg

344,72

361,96

19.304,32

20.269,54

L04AA25 061

ekulizumabNL482

64 mg

7.086,41

7.440,73

Alexion Europe SAS

Almac Pharma Services, Patheon Italia S.p.A

Soliris

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg (30 ml, 10 mg/ml)

33.217,53

34.878,41

33.217,53

34.878,41

L04AB04 081

adalimumabNL410

2,9 mg

190,28

199,79

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Imraldi

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.624,56

2.755,79

5.249,12

5.511,58

L04AB04 082

adalimumabNL410

2,9 mg

190,28

199,79

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Imraldi

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.624,56

2.755,79

5.249,12

5.511,58

L04AB04 085

adalimumabNL410

2,9 mg

190,28

199,79

Sandoz GmbH

Hyrimoz

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.624,56

2.755,79

5.249,12

5.511,58

L04AB04 086

adalimumabNL410

2,9 mg

190,28

199,79

Sandoz GmbH

Hyrimoz

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.624,56

2.755,79

5.249,12

5.511,58

L04AC16 061

guselkumabNL483

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Tremfya

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml

15.311,92

16.077,52

15.311,92

16.077,52

L04AX04 101

lenalidomidNL427

10 mg

2.202,12

2.312,22

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x5 mg

1.101,06

1.156,11

23.122,21

24.278,32

L04AX04 102

lenalidomidNL427

10 mg

1.139,14

1.196,10

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x10 mg

1.139,14

1.196,10

23.922,00

25.118,10

L04AX04 103

lenalidomidNL427

10 mg

799,37

839,34

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x15 mg

1.199,05

1.259,00

25.180,07

26.439,07

L04AX04 104

lenalidomidNL427

10 mg

525,35

551,62

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x25 mg

1.313,38

1.379,05

27.580,91

28.959,96

L04AX04 171

lenalidomidNL427

10 mg

2.446,79

2.569,13

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x5 mg

1.223,40

1.284,57

25.691,34

26.975,91

L04AX04 172

lenalidomidNL427

10 mg

1.265,71

1.329,00

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x10 mg

1.265,71

1.329,00

26.580,00

27.909,00

L04AX04 173

lenalidomidNL427

10 mg

888,19

932,60

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x15 mg

1.332,28

1.398,89

27.977,86

29.376,75

L04AX04 174

lenalidomidNL427

10 mg

583,72

612,91

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x25 mg

1.459,31

1.532,27

30.645,46

32.177,73

N02AA05 181

oksikodon

75 mg

11,76

12,35

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

G.L. Pharma GmbH

Oxygerolan

tbl. s prod. oslob. 60x10 mg

1,57

1,65

94,08

98,78

RRN02

N02AA05 182

oksikodon

75 mg

11,02

11,57

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

G.L. Pharma GmbH

Oxygerolan

tbl. s prod. oslob. 60x20 mg

2,94

3,08

176,26

185,07

RRN02

N02AA05 183

oksikodon

75 mg

11,02

11,57

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

G.L. Pharma GmbH

Oxygerolan

tbl. s prod. oslob. 30x40 mg

5,88

6,17

176,26

185,07

RRN02

N03AB02 151

fenitoin

0,3 g

3,12

3,28

tbl 1x100 mg

1,04

1,09

N03AX09 180

lamotrigin

0,3 g

55,20

57,96

GlaxoSmithKline d.o.o.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Lamictal

tbl. za žvak./oral. susp. 60x5 mg

0,92

0,97

55,20

57,96

RSRN22

N03AX18 171

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Generics [UK] Limited

HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft

Seizpat

tbl. film obl. 56x50 mg

1,16

1,21

64,71

67,95

RSpn22

N03AX18 172

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Generics [UK] Limited

HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft

Seizpat

tbl. film obl. 56x100 mg

2,31

2,43

129,43

135,90

RSpn22

N03AX18 173

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Generics [UK] Limited

HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft

Seizpat

tbl. film obl. 56x200 mg

4,62

4,85

258,85

271,79

RSpn22

N05BA12 135

alprazolam

1 mg

0,43

0,45

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Helex

tbl. 30x2 mg

0,86

0,90

25,76

27,05

N07BC51 171

buprenorfin + nalokson

8 mg

11,92

12,52

G.L. Pharma GmbH

Bupensanduo

tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg)

2,98

3,13

20,86

21,90

RSRN13

N07BC51 172

buprenorfin + nalokson

8 mg

11,32

11,89

G.L. Pharma GmbH

Bupensanduo

tbl. sublingv. 7x(4 mg+1 mg)

5,66

5,94

39,63

41,61

RSRN13

N07BC51 173

buprenorfin + nalokson

8 mg

9,96

10,46

G.L. Pharma GmbH

Bupensanduo

tbl. sublingv. 7x(8 mg+2 mg)

9,96

10,46

69,74

73,23

RSRN13

N07BC51 181

buprenorfin + nalokson

8 mg

17,03

17,88

Mundipharma Corporation Limited

Orexo AB

Zubsolv

tbl. sublingv. 7x(1,4 mg+0,36 mg)

2,98

3,13

20,86

21,90

RSRN13

N07BC51 182

buprenorfin + nalokson

8 mg

16,44

17,26

Mundipharma Corporation Limited

Orexo AB

Zubsolv

tbl. sublingv. 7x(2,9 mg+0,71 mg)

5,96

6,26

41,72

43,81

RSRN13

N07BC51 183

buprenorfin + nalokson

8 mg

13,98

14,68

Mundipharma Corporation Limited

Orexo AB

Zubsolv

tbl. sublingv. 7x(5,7 mg+1,4 mg)

9,96

10,46

69,74

73,23

RSRN13

N07BC51 184

buprenorfin + nalokson

8 mg

13,98

14,68

Mundipharma Corporation Limited

Orexo AB

Zubsolv

tbl. sublingv. 7x(8,6 mg+2,1 mg)

15,03

15,78

105,22

110,48

RSRN13

N07BC51 185

buprenorfin + nalokson

8 mg

13,98

14,68

Mundipharma Corporation Limited

Orexo AB

Zubsolv

tbl. sublingv. 7x(11,4 mg+2,9 mg)

19,93

20,92

139,48

146,45

RSRN13

R03DX10 061

benralizumabNR503

AstraZeneca AB

MedImmune UK Ltd, MedImmune Pharma B.V.

Fasenra

otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mg

17.150,70

18.008,24

17.150,70

18.008,24

S01EE01 791

latanoprost

UNIMED PHARMA d.o.o.

Unimed Pharma spol s.r.o.

Unilat

kapi za oči, boč. 1x2,5 ml (50 mcg/ml)

34,56

36,29

34,56

36,29

RSRS03

V03AC03 101

deferasiroks

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Deferasiroks Pliva

tbl. za oral. susp. 30x500 mg

97,39

102,26

2.921,73

3.067,82

RSRV25

V03AC03 161

deferasiroks

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited

Zilart

tbl. za oral. susp. 28x125 mg

24,35

25,56

681,73

715,82

RSRV25

V03AC03 162

deferasiroks

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited

Zilart

tbl. za oral. susp. 28x250 mg

48,70

51,13

1.363,46

1.431,63

RSRV25

V03AC03 163

deferasiroks

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited

Zilart

tbl. za oral. susp. 28x500 mg

97,39

102,26

2.726,92

2.863,27

RSRV25

V07AB02 974

irigacijske otopine

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi France S.A.S.

NaCl 0,9% Fresenius 1000 ml

boca plast. Plastipur 6x1000 ml

11,44

12,01

68,63

72,06

V07AB02 975

irigacijske otopine

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi AG

NaCl 0,9% Fresenius 3000 ml

vreć. plast. 4x3000 ml

29,42

30,89

117,68

123,56

Legenda indikacija:

NA912: Za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od jedne i više godina.

NJ714: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina bez ciroze ili s kompenziranom cirozom koji su prethodno bili liječeni direktno djelujućim antivirusnim lijekovima.

Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

NJ715: Kod sindroma primarnih imunodeficijencija s nedovoljnom proizvodnjom antitijela.

NL481: Za liječenje agresivnog i simptomatskog medularnog karcinoma štitnjače u bolesnika (odrasli, djeca i adolescenti u dobi od 5 godina i stariji) s neoperabilnom lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću. Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist internističke onkologije ili specijalist radioterapije i onkologije ili specijalist nuklearne medicine s iskustvom u liječenju medularnog karcinoma štitnjače i/ili primjeni lijekova protiv raka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 3 mjeseca od početka liječenja, a nadalje svakih 6 mjeseci. Nastavak liječenja nije moguć ukoliko je došlo do:

1. podvostručenja vrijednosti karcinoembrionskog antigena (CEA) i/ili kalcitonina (CTN) i/ili

2. progresije bolesti po RECIST kriterijima.

NL482: 1. Za bolesnike s dokazanim aHUS-om ili s opravdanom kliničkom sumnjom na aHUS, a koji su životno ugroženi i/ili im prijeti ili je nastupilo bubrežno zatajenje koje zahtijeva nadomještanje bubrežne funkcije. Za nastavak terapije potrebno je dokazati klinički značajno poboljšanje (hemolize – normalizacija broja trombocita, laktatdehidrogenaze, i ev. poboljšanje bubrežne funkcije) i imati dokazanu bolest (genski). Evaluacija je potrebna nakon prva 2 mjeseca (klinički i genski) liječenja te nakon svaka 3 mjeseca (klinički). Ukoliko se bolest ne dokaže genski, liječenje treba prekinuti, ali i ponovo uvesti u slučaju prethodnog klinički dobrog odgovora, a recidiva nakon ukidanja ekulizumaba. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog pedijatra nefrologa ili bolničkog nefrologa.

2. Za bolesnike s dokazanom PNH i intravaskularnom hemolizom, s velikom aktivnošću bolesti (laktatdehidrogenaza više od 1,5 x iznad gornje referentne vrijednosti). Za nastavak terapije potrebno je imati klinički značajno poboljšanje (hemolize, uz smanjenje incidencije ili nestanak trombotičkih događaja), a isto je potrebno evaluirati nakon mjesec dana terapije pa nakon svaka 3 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog hematologa ili bolničkog nefrologa.

NL483: Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Tremfya od 100 mg supkutanom injekcijom u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja svakih 8 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

PA29: Za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od jedne i više godina koji koriste inzulinske pumpe.

RV25: Za bolesnike s preopterećenjem željezom koje zbog anemije nije moguće liječiti venepunkcijama kada razina serumskog feritina iznosi više od 1000 mikrograma/L te u bolesnika ovisnih o transfuzijama eritrocita za koje se očekuje da će primati 2 ili više doza eritrocita mjesečno tijekom najmanje 1 godine. Liječenje treba prekinuti kada razina serumskog feritina padne ispod 1000 mikrograma/L i više nije potrebno liječenje transfuzijama eritrocita ili ako feritin padne ispod 500 mikrograma/L neovisno o tome hoće li se bolesnik u budućnosti transfuzijski liječiti. Po preporuci specijalista hematologa.«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka – INN

DDD i jed. mj.

Cijena u kn za DDD

Cijena u kn za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pak. lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka

Cijena u kn za jed. oblik lijeka (s PDV-om)

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka

Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A04AA05 091

palonosetronNA402

0,25 mg

214,73

225,47

Edicta Pharm d.o.o.

Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited

Lotebex

otop. za inj., boč. stakl. 1x250 mcg/5 ml

214.73

225,47

214.73

225,47

C03BA04 101

klortalidon

25 mg

0,48

0,50

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Hygroton

tbl. 20x25 mg

0.48

0,50

9.60

10,08

C09AA05 147

ramipril

2,5 mg

0,32

0,33

GENERA d.d.

Genera d.d.

Ramipril Genera

tbl. 28x5 mg

0.63

0,66

17.73

18,62

C09BA03 118

lizinopril + hidroklorotiazid

GENERA d.d.

Genera d.d.

Lizinopril H Genera

tbl. 30x(10 mg+12,5 mg)

0.64

0,67

19.20

20,16

C09BA03 119

lizinopril + hidroklorotiazid

GENERA d.d.

Genera d.d.

Lizinopril H Genera

tbl. 30x(20 mg+12,5 mg)

0.93

0,97

27.80

29,19

L02BG06 171

eksemestan

25 mg

5,96

6,26

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Exedral

tbl. film obl. 30x25 mg

5.96

6,26

178.94

187,89

RSRL26

L04AA18 163

everolimus

1,5 mg

74,76

78,50

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma

Certican

tbl. za oral. susp. 60x0,25 mg

12.46

13,08

747.60

784,98

RSRL44

L04AA25 051

ekulizumabNL407

64 mg

0.00

N03AB02 107

fenitoin

0,3 g

3,11

3,27

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Difetoin

tbl. 100x100 mg

1.04

1,09

103.73

108,92

N05CF02 121

zolpidem

10 mg

1,01

1,06

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Sanval

tbl. 20x5 mg

0.50

0,53

10.05

10,55

N05CF02 122

zolpidem

10 mg

0,85

0,89

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Sanval

tbl. 20x10 mg

0.85

0,89

16.93

17,78

N05CF02 123

zolpidem

10 mg

0,85

0,89

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Sanval

tbl. 30x5 mg

0.43

0,45

12.76

13,40

N05CF02 124

zolpidem

10 mg

0,82

0,86

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Sanval

tbl. 30x10 mg

0.82

0,86

24.53

25,76

N07BC01 101

buprenorfin

8 mg

11,81

12,40

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Actavis ehf., Merckle GmbH

Nimedol

tbl. sublingv. 7x2 mg

2.95

3,10

20.67

21,70

RSRN13

N07BC01 102

buprenorfin

8 mg

10,84

11,38

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Actavis ehf., Merckle GmbH

Nimedol

tbl. subllingv. 7x8 mg

10.84

11,38

75.86

79,65

RSRN13

V03AE05 151

saharoželjezov (III) oksihidroksidNV807

V06CA01 366

dijetetski preparat

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

P-AM 1

prašak 1x500 g

798.49

838,41

798.49

838,41

RSRV02

V06CA01 367

dijetetski preparat

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

P-AM 2

prašak 1x500 g

970.98

1.019,53

970.98

1.019,53

RSRV02

V06CA01 368

dijetetski preparat

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

SHS International Ltd.

P-AM 3

prašak 1x500 g

970.98

1.019,53

970.98

1.019,53

RSRV02

V06DX03 388

namirnice za enteralnu primjenuNV610

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Prosure

tetrapak 1x240 ml

17.10

17,96

17.10

17,96

RSRV03

V08AB04 071

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 300

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x50 ml (300 mg I/ml)

81.14

85,19

811.37

851,94

V08AB04 072

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 300

otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x100 ml (300 mg I/ml)

160.07

168,07

1600.69

1.680,72

V08AB04 073

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 300

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (300 mg I/ml)

288.12

302,53

2881.24

3.025,30

V08AB04 074

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 370

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x50 ml (370 mg/ml)

91.10

95,65

910.98

956,53

V08AB04 075

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 370

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (370 mg/ml)

178.70

187,64

1787.03

1.876,38

V08AB04 076

jopamidolNV804

Farmavita Regulanet d.o.o.

Solupharm GmbH

Iopamigita 370

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (370 mg/ml)

328.93

345,38

3289.30

3.453,77

V08CA01 061

dimeglumingadopentetat

Farmavita Regulanet d.o.o.

Biokanol Pharma GmbH

Magnegita

otop. za inj., boč. stakl. 10x10 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml)

169.06

177,51

1690.56

1.775,09

V08CA01 062

dimeglumingadopentetat

Farmavita Regulanet d.o.o.

Biokanol Pharma GmbH

Magnegita

otop. za inj., boč. stakl. 10x15 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml)

212.08

222,68

2120.77

2.226,81

V08CA01 063

dimeglumingadopentetat

Farmavita Regulanet d.o.o.

Biokanol Pharma GmbH

Magnegita

otop. za inj., boč. stakl. 10x20 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml)

286.38

300,70

2863.79

3.006,98

V08CA01 064

dimeglumingadopentetat

Farmavita Regulanet d.o.o.

Biokanol Pharma GmbH

Magnegita

otop. za inj., boč. stakl. 10x100 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml)

685.75

720,04

6857.50

7.200,38

Indikacije pod oznakama »NA402«, »NJ711«, »NL114«, »NL303«, »NL442«, »NL444«, »NL456«, »NM600« mijenjaju se i glase:

NA402: Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog visokoemetogenom kemoterapijom lijekovima; cisplatin, karboplatin AUC >= 5, doksorubicin >= 50 mg/m2, mitoksantron >= 10mg/m2, ifosfamid >= 2,5 g/m2, ciklofosfamid > 1000 mg/m2, dakarbazin >= 150 mg/m2.

NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno

1) za G1 i G4 – dasabuvir i ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir, sofosbuvir + velpatasvir

2) za G2 i G3 – sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir

3) za HCV s dekompenziranom cirozom – sofosbuvir + velpatasvir.

NL114: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL303: Indikacije za početak liječenja 1. linijom terapije (interferonom beta/glatiramer acetatom*/teriflunomidom/dimetilfumaratom) bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom: a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosterodinom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili

b. 1 relaps + I. dokaz diseminacije u prostoru: ≥1 T2 lezije u 2od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) + II. diseminacija u vremenu: istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru.

c. EDSS ≤6

d. Odsutnost trudnoće*

e. Odobrenje bolničkog povjerenstva za lijekove za početak i nastavak liječenja

f. Liječenje počinje sa interferonom ili glatimerat acetatom.

*Napomena: trudnoća nije kontraindikacija za prekid liječenja glatiramer acetatom

Razlog za promjenu lijeka prve linije interferona beta ili glatimerat acetata u teriflunamid ili dimetilfumarat su:

a. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene)

b. Neučinkovitost jednog od lijeka 1. linije (kako je ranije definirano) u slučaju da bolesnik zbog rizika nije kandidat za neki od lijekova 2. linije.

Kriteriji za promjenu ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze:

a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja

ili

b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja

c. Trudnoća

d. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene)

NL442: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma, nakon transplantacije autolognih matičnih stanica (ASCT).

2. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma nakon najmanje dvije prethodne linije liječenja, kad transplantacija autolognih matičnih stanica (ASCT) ili kombinirana kemoterapija nisu terapijska opcija.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom sistemskog anaplastičnog velikostaničnog limfoma (sALCL).

4. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ Hodgkinovim limfomom s povećanim rizikom relapsa ili progresije bolesti nakon ASCT.

5. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ kožnim limfomom T-stanica nakon najmanje 1 prethodne sistemske terapije.

Odobrava se 4 ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) odobrava se nastavak liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL444: Za liječenje bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK) i bolesnika s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (NSCLC). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL456: 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NM 600 nusinersen (Spinraza): Za liječenje spinalne mišićne atrofije uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q uz minimalno dvije kopije gena SMN2. Prva procjena učinka provodi se nakon 6 mjeseci, a zatim svaka 4 mjeseca, prije primjene iduće doze lijeka. Bolesnici sa SMA tip 1 kojima nije potrebna mehanička ventilacija. Kriterij za prestanak liječenja: Trajna mehanička ventilacija (u trajanju više od 16 sati dnevno, 21 dan u kontinuitetu). Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju, novu odluku o nastavku terapije nusinersenom treba donijeti nakon 4 mjeseca na osnovu istih kriterija kao pri započinjanju terapije. Bolesnici sa SMA tip 2 kojima nije potrebna mehanička ventilacija, mlađi od 18 godina. Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju nusinersenom, novu odluku o nastavku terapije treba donijeti nakon 4 mjeseca. Za nastavak liječenja ne smije doći do pogoršanja motorne funkcije mjerene Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) te je obvezna i procjena respiratorne funkcije.

Bolesnici sa SMA tip 3, mlađi od 18 godina. Kriteriji za prekid terapije su isti kao kod bolesnika sa SMA tip 2.

Primjena lijeka samo u Referentnom centru Ministarstva zdravstva za pedijatrijske neuromuskularne bolesti u Kliničkom bolničkom centru Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci pedijatra neurologa uz prethodnu suglasnost Nacionalnog povjerenstva za početak i nastavak liječenja lijekom nusinersen. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/187

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 30. listopada 2018.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med., v. r.