Na snazi

Objavljeno u NN 122/14 od 17.10.2014.:

MINISTARSTVO ZDRAVLJA

Na temelju članka 187. stavka 3. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, broj 76/2013 i 90/2014) ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK O VRSTI PODATAKA I NAČINU IZRADE IZVJEŠĆA O POTROŠNJI LIJEKOVA

Članak 1.

(1) Ovim Pravilnikom utvrđuje se vrsta podataka i način izrade izvješća o potrošnji lijekova za sve pravne i fizičke osobe koje obavljaju promet na veliko ili promet na malo lijekovima.

(2) Podaci i izvješća iz stavka 1. ovoga članka dostavljaju se Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija).

Članak 2.

Pravne i fizičke osobe koje obavljaju promet na veliko ili promet na malo lijekovima obvezne su dostaviti godišnja izvješća o potrošnji razvrstavajući lijekove prema Anatomsko-terapijsko-kemijskoj (u daljnjem tekstu: ATK) klasifikaciji lijekova Svjetske zdravstvene organizacije (u daljnjem tekstu: SZO), koja je važeća za godinu na koju se izvješće odnosi.

Članak 3.

(1) Izvješće iz članka 2. ovoga Pravilnika treba sadržavati sljedeće podatke:

1. naziv lijeka, oblik, jačinu i veličinu pakiranja,

2. međunarodni nezaštićeni naziv lijeka,

3. šifru ATK klasifikacije lijekova SZO,

4. broj pakiranja lijeka (ukupan broj te broj pakiranja isporučen veleprodajama, bolnicama, ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima),

5. ukupan iznos u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek,

6. veleprodajnu cijenu (VPC) izdavanja lijeka,

7. način izdavanja lijeka na recept ili bez recepta,

8. je li lijek izdan na teret sredstava Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) ili nije,

9. mjesto isporuke lijeka u prometu na veliko,

10. mjesto izdavanja lijeka.

(2) Izvješće se dostavlja Agenciji do 1. ožujka tekuće godine za prethodnu godinu.

(3) Izvješće se dostavlja u elektroničkom obliku putem web aplikacije kreirane u Agenciji.

(4) Pravne i fizičke osobe iz članka 2. ovoga Pravilnika obvezne su u izvješću navesti adresu, matični broj fizičke ili pravne osobe te ime i prezime odgovorne osobe koja je dostavila podatke.

(5) Format izvješća u elektroničkom obliku određuje Agencija.

Članak 4.

(1) Izvješće Agencije sastoji se od prikaza koji uključuje:

1. prikaz ukupne potrošnje za svaku glavnu anatomsku skupinu na prvoj, drugoj, trećoj, četvrtoj i petoj razini ATK klasifikacije lijekova iskazane brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek,

2. 50 najkorištenijih lijekova iskazanih brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek,

3. 30 najkorištenijih lijekova iskazanih brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek, izvanbolnička potrošnja,

4. 30 najkorištenijih lijekova iskazanih brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek, bolnička potrošnja,

5. 30 najkorištenijih lijekova iskazanih brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek, na teret sredstava Zavoda,

6. 30 najkorištenijih lijekova iskazanih brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek, koji nisu na teret sredstava Zavoda,

7. potrošnja lijekova iskazana brojem definiranih dnevnih doza na 1000 stanovnika na dan (DDD/1000/dan) s ukupnim iznosom u kunama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek po županijama, izvanbolnička potrošnja,

8. prikaz potrošnje 30 najkorištenijih lijekova s načinom izdavanja na recept u ljekarni,

9. prikaz potrošnje 30 najkorištenijih lijekova s načinom izdavanja bez recepta u ljekarni,

10. prikaz potrošnje lijekova s načinom izdavanja bez recepta u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima,

(2) Za izračun broja DDD/1000/dan koristi se DDD utvrđene od SZO za godinu na koju se izvješće odnosi. Tamo gdje ne postoji podatak SZO za DDD bilo za lijek ili skupinu ATK klasifikacije lijekova navodi se samo potrošnja u kunama.

(3) Agencija dostavlja pisano izvješće o potrošnji lijekova ministarstvu nadležnom za zdravlje na temelju podataka iz stavka 1. ovoga članka.

(4) Osim prikaza potrošnje iz stavka 1. ovoga članka, ministar nadležan za zdravlje (u daljnjem tekstu: ministar) može zatražiti i dodatne podatke o potrošnji lijekova.

Članak 5.

Pisano izvješće iz članka 4. stavka 3. ovoga Pravilnika Agencija izrađuje najkasnije do 31. kolovoza za prethodnu kalendarsku godinu.

Članak 6.

Agencija jednom godišnje izdaje brošuru o potrošnji lijekova nakon objave podataka o potrošnji lijekova na mrežnim stranicama Agencije.

Članak 7.

Stupanjem na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o vrsti podataka te načinu izrade izvješća o prometu gotovih lijekova (»Narodne novine«, broj 29/2005).

Članak 8.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 011-02/14-04/20

Urbroj: 534-10-1-2-2/4-14-1

Zagreb, 1. listopada 2014.

Ministar

prim. Siniša Varga, dr. med. dent., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2014_10_122_2350.html

Upoznajte novi Zakon.hr

Pravni izvori sada su pregledniji, povezaniji i jednostavniji za korištenje

Novi Zakon.hr nije samo redizajn postojeće stranice. Cjelokupnu podatkovnu osnovu izgradili smo iznova kako bismo omogućili brže pronalaženje pravnih informacija, jednostavnije povezivanje izvora i razvoj novih funkcionalnosti.

Zakoni i drugi propisi sada su strukturirani po pojedinim člancima. Time smo stvorili temelje za preciznije pretraživanje, izravno povezivanje s određenim člankom, praćenje promjena te povezivanje propisa sa sudskom praksom, podzakonskim propisima, vijestima i drugim relevantnim sadržajima.

Što donosi novi Zakon.hr?

- Novi dizajn usmjeren na preglednost i produktivnost – sadržaj, alati i povezani pravni izvori organizirani su tako da vam tijekom rada budu dostupni uz što manje dodatnih koraka.

- Pretpregledni prozor (preview pane) – povezane sadržaje možete pregledavati u posebnom bočnom prozoru, bez napuštanja propisa na kojem radite i gubitka trenutačnog konteksta.

- Nova tražilica – pretražujte sve baze zajedno ili odaberite određenu vrstu sadržaja, uz jasnije organizirane i preglednije rezultate.

- Arhiva ranijih verzija zakona – pronađite tekst zakona koji je vrijedio u određenom razdoblju, što je osobito važno za postupke koji se odnose na ranije nastale pravne odnose.

- Usporedba verzija – usporedite različite verzije zakona i lakše utvrdite što je pojedinom izmjenom promijenjeno.

- Povezani pravni izvori – sa stranice pojedinog zakona brzo pristupite podzakonskim propisima, povezanim zakonima, ranijim verzijama i pripadajućim vijestima.

- Praćenje sadržaja i obavijesti – pratite odabrane pravne sadržaje i primajte obavijesti o njihovim promjenama.

- Preuzimanje dokumenata – ovisno o odabranom paketu, dokumente možete preuzimati u PDF formatu.

- Automatski sadržaj - kazalo sadržaja propisa automatski se generira gdje je moguće, za lakšu navigaciju kroz velike dokumente.

- 'Mala' tražilica kroz tekst prikazanog sadržaja, osobito korisno za dugačke propise kada pristupate s mobilnog uređaja.

- Moj Profil - korisnici mogu upravljati svojim profilom, praćenim sadržajima, obavijestima i drugim dostupnim postavkama.

Besplatna registracija

Otvorite korisnički račun i upoznajte mogućnosti novog sustava. Registracija je besplatna i sama po sebi ne stvara obvezu plaćanja.

Registrirani korisnici mogu upravljati svojim profilom, praćenim sadržajima, obavijestima i drugim dostupnim postavkama.

Novi paketi pretplate

Za pristup naplatnim bazama i naprednim funkcionalnostima dostupni su novi paketi pretplate Classic i PLUS.

Odaberite paket prema opsegu sadržaja i funkcija koje su vam potrebne. Paket PLUS namijenjen je korisnicima koji Zakon.hr redovito koriste kao profesionalni radni alat i žele puni pristup dostupnim pravnim sadržajima i funkcionalnostima.

Zakon.hr je trenutačno u beta fazi

Novu verziju nastavljamo razvijati. Još uvijek dopunjavamo i provjeravamo baze podataka, povezujemo postojeće sadržaje te postupno uvodimo nove funkcionalnosti.

Ako primijetite pogrešku, nedostatak ili imate prijedlog za poboljšanje, javite nam se. Vaše iskustvo pomoći će nam da Zakon.hr učinimo još pouzdanijim i praktičnijim pravnim alatom.