Novi okvir sigurnosti strojeva: što donose europske uredbe i hrvatski provedbeni zakon?
Objavom Zakona o provedbi Uredbe (EU) 2023/1230 u Narodnim novinama br. 128/26 Hrvatska uređuje nacionalni sustav za primjenu novih europskih pravila o strojevima. Za proizvođače, uvoznike, distributere i korisnike strojeva ključna su tri povezana područja: sigurnosni zahtjevi, posebni postupci u kriznim okolnostima i nadzor tržišta.
Novi Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2023/1230 stupa na snagu 20. siječnja 2027. Njime se određuju nadležna tijela, uređuju prijavljivanje i praćenje tijela za ocjenjivanje sukladnosti, inspekcijske ovlasti i prekršajna odgovornost.
Njegov se sadržaj stoga čita zajedno s europskim uredbama koje se izravno primjenjuju. Uredba (EU) 2023/1230 određuje zahtjeve za strojeve i obveze gospodarskih subjekata; Uredba (EU) 2024/2748 dopunjuje taj sustav pravilima za izvanredne okolnosti na unutarnjem tržištu; Uredba (EU) 2019/1020 osigurava zajednički okvir nadzora tržišta i postupanja prema nesukladnim proizvodima. Hrvatski zakon provedbu druge i treće uredbe uređuje u dijelu povezanom sa strojevima.
Uredba o strojevima: sigurnost proizvoda i odgovornost gospodarskih subjekata
Uredba (EU) 2023/1230 o strojevima zamjenjuje dosadašnji okvir Direktive 2006/42/EZ, koja se stavlja izvan snage s učinkom od 20. siječnja 2027. To je ujedno datum opće primjene nove uredbe, uz raniju primjenu pojedinih odredaba prema njezinu članku 54.
Područje primjene obuhvaća strojeve, izmjenjivu opremu, sigurnosne komponente, pribor za dizanje, određene lance, užad i pleteno remenje te zamjenjive mehaničke prijenosne uređaje. Posebne obveze propisane su i za djelomično dovršene strojeve.
Za proizvođače je polazište procjena rizika i ispunjavanje bitnih zdravstvenih i sigurnosnih zahtjeva iz Priloga III. Prije stavljanja stroja na tržište ili njegova puštanja u uporabu potrebno je sastaviti tehničku dokumentaciju i provesti odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti. Nakon dokazivanja sukladnosti sastavljaju se EU izjava o sukladnosti i stavlja oznaka CE.
Izbor postupka ovisi o kategoriji proizvoda i uvjetima iz članka 25. Uredbe. Za kategorije iz dijela A Priloga I. predviđeni su postupci koji uključuju prijavljeno tijelo, dok je za druge kategorije unutarnja kontrola proizvodnje dopuštena pod uvjetima određenima Uredbom. Zato razvrstavanje stroja ima izravne posljedice za postupak dokazivanja njegove sukladnosti.
Digitalne komponente, upute i preinake strojeva
Uredba izričito obuhvaća digitalne sigurnosne komponente, uključujući softver. Prilog I. posebno izdvaja određene sigurnosne komponente i sustave koji primjenjuju strojno učenje i imaju ponašanje koje se potpuno ili djelomično samo razvija. Za takve proizvode sigurnosna analiza mora obuhvatiti i njihove digitalne funkcije.
Praktično je važna mogućnost dostave uputa za uporabu u digitalnom obliku. Prema članku 10., proizvođač mora jasno navesti način pristupa, omogućiti preuzimanje, ispis i pohranu te osigurati dostupnost uputa tijekom očekivanog vijeka trajanja proizvoda, a najmanje deset godina nakon njegova stavljanja na tržište. Na zahtjev korisnika pri kupnji upute u papirnatom obliku moraju se besplatno dostaviti u roku od mjesec dana. Za neprofesionalne korisnike ključne sigurnosne informacije moraju biti dostupne na papiru.
Posebnu pozornost zahtijeva znatna preinaka stroja, definirana člankom 3. Uredbe. Ona može biti fizička ili digitalna, ali mora ispunjavati propisane uvjete povezane s promjenom sigurnosti, nastankom nove opasnosti ili povećanjem postojećeg rizika i potrebom za dodatnim zaštitnim mjerama.
Osoba koja provede takvu preinaku prema članku 18. može preuzeti obveze proizvođača za zahvaćeni stroj ili proizvod. To je osobito važno pri modernizaciji proizvodnih linija i promjenama upravljačkih sustava: svaku intervenciju treba procijeniti prema njezinu stvarnom utjecaju na sigurnost. Uredba pritom predviđa iznimku za neprofesionalnog korisnika koji preinačuje vlastiti stroj za vlastitu uporabu.
Uredba 2024/2748: posebni postupci za krizne okolnosti
Uredba (EU) 2024/2748 mijenja više propisa o proizvodima. U Uredbu o strojevima unosi novo poglavlje IV.a, odnosno članke 25.a do 25.e, posvećene postupcima u izvanrednim okolnostima.
Ti postupci mogu uključivati prioritetnu obradu zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti, posebna odobrenja za stavljanje proizvoda na tržište ili u uporabu, alternativne osnove pretpostavke sukladnosti te pojačani nadzor tržišta.
Njihova primjena vezana je uz strogo određene pretpostavke: aktiviran režim za izvanredne okolnosti na unutarnjem tržištu prema Uredbi (EU) 2024/2747, uvrštenje proizvoda na popis robe relevantne u slučaju krize i odgovarajući provedbeni akt Komisije. Poslovna hitnost ili poteškoće u nabavi same po sebi ne omogućuju primjenu tih postupaka.
Posebno odobrenje može omogućiti odstupanje od redovitog postupka ocjenjivanja sukladnosti koji zahtijeva sudjelovanje prijavljenog tijela, uz dokazivanje ispunjenja svih primjenjivih bitnih zdravstvenih i sigurnosnih zahtjeva. Strojevi odobreni tim iznimnim putem prema članku 25.c ne smiju nositi oznaku CE.
Uredba 2024/2748 primjenjuje se od 29. svibnja 2026. Taj datum treba promatrati zajedno s rasporedom primjene Uredbe o strojevima, čija opća primjena počinje 20. siječnja 2027.
Uredba 2019/1020: provjera sukladnosti i postupanje na tržištu
Uredba (EU) 2019/1020 o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda uređuje nadzorne ovlasti, suradnju tijela država članica i mjere prema nesukladnim proizvodima. Općenito se primjenjuje od 16. srpnja 2021., uz raniju primjenu pojedinih odredaba.
Nadzor uključuje pregled dokumentacije te, prema potrebi, fizičke i laboratorijske provjere. Tijela mogu zahtijevati podatke o proizvodu i lancu opskrbe, provoditi inspekcije i tražiti korektivne mjere. Ovisno o utvrđenoj nesukladnosti ili riziku, moguće je ograničiti ili zabraniti stavljanje proizvoda na raspolaganje, povući ga iz lanca opskrbe ili opozvati od korisnika.
Uredba obuhvaća i internetsku prodaju. Prema članku 6., proizvod ponuđen na internetu smatra se stavljenim na raspolaganje na tržištu ako je ponuda usmjerena na krajnje korisnike u Uniji. Za određene skupine proizvoda članak 4. zahtijeva gospodarski subjekt s poslovnim nastanom u Uniji koji obavlja propisane zadaće povezane s dokumentacijom, obavješćivanjem i suradnjom s nadzornim tijelima.
Za gospodarske subjekte to znači da sukladnost mora biti provjerljiva i nakon prodaje: dokumentacija, sljedivost i mogućnost brzog postupanja u slučaju rizika sastavni su dio sustava.
Što uređuje hrvatski zakon?
Hrvatski provedbeni zakon određuje ministarstvo nadležno za gospodarstvo kao nadležno tijelo te uređuje ovlašćivanje, prijavljivanje i praćenje tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Ministarstvu povjerava i izdavanje posebnih odobrenja u propisanim kriznim okolnostima.
Zakon razgraničava nadzor tržišta i nadzor uporabe. Tržišni inspektori Državnog inspektorata nadziru tržište, uz zakonsko isključenje puštanja u uporabu i strojeva odnosno srodnih proizvoda u uporabi. Nakon stavljanja u uporabu nadzor obavlja inspekcija rada u području zaštite na radu odnosno druga nadležna inspekcijska tijela prema posebnim propisima. Za strojeve za primjenu pesticida zadržava se poseban sustav redovitih pregleda.
Članak 5. određuje hrvatski jezik i latinično pismo za informacije, upute i izjave obuhvaćene ondje navedenim odredbama Uredbe.
Priprema za 20. siječnja 2027.
Proizvođači, uvoznici i distributeri trebaju pravodobno provjeriti razvrstavanje proizvoda, odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti, tehničku dokumentaciju, sadržaj uputa i organizaciju praćenja proizvoda nakon prodaje. Korisnicima koji moderniziraju postojeću opremu posebno je važna procjena mogućih znatnih preinaka.
Prijelaz na novi sustav pritom ima vlastita pravila. Članak 52. Uredbe 2023/1230 štiti daljnje stavljanje na raspolaganje proizvoda koji su zakonito stavljeni na tržište prema Direktivi 2006/42/EZ prije 20. siječnja 2027. Predviđeno je i očuvanje valjanosti određenih potvrda i odluka izdanih prema Direktivi do njihova isteka.
U praktičnoj primjeni zato treba zajedno utvrditi kategoriju proizvoda, datum njegova prvog stavljanja na tržište ili puštanja u uporabu, provedeni postupak ocjenjivanja sukladnosti i eventualne naknadne preinake. Novi hrvatski zakon daje nacionalnu provedbenu strukturu, dok se konkretni zahtjevi za proizvod i odgovornost sudionika prvenstveno utvrđuju čitanjem povezanih europskih uredbi.
Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2023/1230
Uredba (EU) 2023/1230 o strojevima
Uredba (EU) 2019/1020 o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda
08.11.2026., Ante Borić, Zakon.hr