Republika Hrvatska

Općinski sud u Rijeci

Posl.br: Pp-5501/2022

U  I M E  R E P U B L I K E  H R V A T S K E

P R E S U D A

Općinski sud u Rijeci, po sutkinji Meliti Šimić, uz sudjelovanje Valnee Car kao zapisničarke, u prekršajnom postupku protiv I okr. pravne osobe Oktal Pharma d.o.o. Zagreb i II okr. odgovorne osobe u pravnoj osobi AC, zbog prekršaja iz članka 34. stavka 1. alineje 5. i stavka 2. Zakona o hrani (NN RH 81/13,14/14 i 115/18, u daljnjem tekstu: Zakon o hrani), pokrenutom optužnim prijedlogom Državnog inspektorata, PU Rijeka, Služba sanitarne inspekcije, Klasa: 540-02/22-02/6212, podnesenog ovome Sudu 8. prosinca 2022., nakon glavne rasprave provedene i završene 31. listopada 2025., bez nazočnosti tužitelja i okrivljenika, na temelju odredbe članka 183. Prekršajnog zakona (NN RH br. 107/07, 39/13, 157/13, 110/15, 70/17,118/18,114/22 - u daljnjem tekstu Prekršajni zakon), 5. studenoga 2025. donio je, javno je objavio i

p r e s u d i o  j e

I. okrivljena pravna osoba trgovačko društvo Oktal Pharma d.o.o. za proizvodnju, trgovinu i usluge d.o.o., sa sjedištem u [adresa], OIB: 30750621355, MBS: [matični broj subjekta], koju predstavlja ZC, korporativni pravnik, rođena **.**.1982., OIB: [osobni identifikacijski broj], s prebivalištem u [adresa],

i

II. okrivljena odgovorna osoba u pravnoj osobi AC, OIB: [osobni identifikacijski broj], rođena **.**.1961., s prebivalištem u [adresa],

k r i v i s u

I. što je

I. okrivljena pravna osoba, putem svoje odgovorne osobe, 25. kolovoza 2022., u ljekarni "Strossmayer", P. Jurića 2/A, Rijeka, koja posluje u sastavu zdravstvene ustanove "Ljekarna Jadran", Rijeka, Vlačićev trg 3, stavila u promet dodatak prehrani Tribestan, 39,3 g koji nije sukladan Pravilniku o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno ("Narodne novine" br. 160/13), što je utvrđeno prilikom ciljane službene kontrole navedenog dodatka prehrani, a zbog prisustva nedozvoljene tvari Sildenafila, analizom

navedenog dodatka prehrani koja je izvršena od strane laboratorija "Sample control" d.o.o. Lučko, Puškarićeva 18, na temelju nalaza broj 20742/2022, utvrđeno je prisustvo nedozvoljene tvari Sildenafila u količini od 64,6 mg/kg,

dakle, na tržište stavili hranu koja je zdravstveno neispravna, odnosno štetna za zdravlje ljudi, što je protivno članku 14. stavku 1. Uredbe (EZ) broj 188/2002 i članku 12. stavku 2. podstavcima 1. do 18. Zakona o hrani (NN 18/23),

čime su počinili prekršaj iz članka 37. stavak 1. točke 5. i stavka 2. Zakona hrani (NN 18/23), pa se, na temelju navedenih zakonskih odredbi, a u svezi odredbe članka 3. Prekršajnog zakona

i z r i č e

I. okrivljenoj pravno osobi novčana kazna u iznosu od 6.750,00 (šest tisuća sedamsto pedeset) eura

i

II. okrivljenoj odgovornoj osobi novčana kazna u iznosu od 660,00 (šesto šezdeset) eura

Temeljem odredbe članka 33. stavka 10. Prekršajnog zakona, okrivljenici su dužni novčane kazne platiti, s v a k i u roku od 30 dana po pravomoćnosti ove presude.

Ukoliko I. okrivljena pravna osoba i II. okrivljena odgovorna osoba, u roku od 30 dana od dana pravomoćnosti ove presude, uplate dvije trećine izrečene novčane kazne, dakle, I. okrivljena pravna osoba 4.500,00 (četiri tisuće petsto) eura te II. okrivljena odgovorna osoba 440,00 (četiristo četrdeset) eura, smatrat će se da su novčane kazne u cijelosti plaćene.

III. Temeljem članka 139. stavak 3. u svezi članka 138. stavak 3. i članka 33. stavka 10. Prekršajnog zakona, okrivljenici su dužni nadoknaditi trošak prekršajnog postupka u paušalnom iznosu od 30,00 (trideset) eura, s v a k i u roku od 30 dana po pravomoćnosti ove presude.

O b r a z l o ž e n j e

1. Ovlašteni tužitelj dostavio je ovome Sudu optužni prijedlog protiv uvodno označenih okrivljenika, zbog djela prekršaja činjenično i pravno označenog u izreci ove presude.

Kako je tužitelj pogrešno označio prekršaj, navodeći da se radi o prekršaju iz članka 30.st.2. Zakona o hrani, Sud je ispravno označio zakonski naziv prekršaja, navodeći da se radi o prekršaju iz odredbe članka 34. stavka 1. alineje 5. i stavka 2. Zakona o hrani.

1.1. Potpisana sutkinja bila je dugotrajno odsutna, od 25. travnja 2023. do 1. listopada 2024.

2.Sud je proveo glavnu raspravu na kojoj je pročitao optužni prijedlog, pisanu obranu okrivljenika i proveo dokazni postupak.

3.U svojoj pisanoj obrani od 26. rujna 2025. zamoljenom sudu – Općinskom prekršajnom sudu u Zagrebu, okrivljenici, u bitnome, navode da ističu da su 03.03.2010. Sopharma JSCo Bugarska i Oktal Pharma d.o.o. Hrvatska, sklopili ugovor o distribuciji, kojim ugovorom je Sopharma, kao dobavljač dodijelio Oktal Pharmi d.o.o., kao distributeru pravo na uvoz, distribuciju, marketing i prodaju Tribestan za teritorij Republike Hrvatske.

Da sukladno članku 9. Ugovora o distribuciji, Sopharma kao proizvođač i dobavljač jamči Oktal Pharmi d.o.o. kao distributeru da je proizvod Tirbestan, koji se isporučuje temeljem navedenog ugovora proizveden u skladu s dobrom proizvođačkom praksom i svim važećim propisima.

Da je odmah po zaprimanju zapisnika o inspekcijskom nadzoru, Oktal Pharma postupila po navedenom – povukla je sve proizvode s tržišta te da je do 16. prosinca 2022. uništeno 1455 komada proizvoda Tribestan, a za što su nastali troškovi od 14.655,06 eura.

Imajući u vidu sve navedeno, Oktal Pharma da je prekinula svaki daljnji uvoz, distribuciju i prodaju proizvoda Tribestan te da je raskinula svaku poslovnu suradnju sa Sopharma JSCo Bugarska, a o čemu kao dokaz prilažu mail od 27.03.2023.

Da još jednom izražavaju svoje iskreno žaljenje zbog nastale situacije.

Kao nacionalna veledrogerija s tradicijom od više od trideset godina, da su svjesni da njihova odgovornost nadilazi puku prodaju proizvoda – da ona obuhvaća i bezuvjetnu brigu za zdravlje i sigurnosti njihovih kupaca i potrošača i da ih je ovaj događaj neugodno iznenadio.

Svjesni ozbiljnosti situacije da su poduzeli niz koraka i aktivnosti s ciljem unaprjeđenja svojih internih poslovnih procesa, kako bi se u potpunosti otklonila svaka mogućnost da se sličan propust dogodi s bilo kojim drugim proizvodom u budućnosti te kao dokaz prilažu HACCP PRIRUČNIK, SOP.OK.0043,2 – U uzorkovane i pregled proizvoda. Da su svjesni da je njihova dužnost bila osigurati da proizvod koji nude na tržištu bude u potpunosti sukladan svim propisima, iako da je izvorni propust nastao kod proizvođača / dobavljača Sopharma JSCo Bugarska. Obzirom na financijske troškove koje su već pretrpjeli da mole sud za razumijevanje i ublažavanje kazne tako da pri izricanju presude uzme u obzir sve navedene okolnosti kao olakotne.

4.U dokaznom postupku pročitani su materijalni dokazi priloženi optužnom prijedlogu:

- Obavijesti okrivljenicima po članku 109a. Prekršajnog zakona (str. 3 do 8 spisa)

- Zapisnik (listovi spisa 9 i 10)

- Dopis tužitelja Oktal pharmi d.o.o. Zagreb (list 11 i 12 spisa)

- Analitičko izvješće (list 13 i 14 spisa)

- Obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu (str. 15 do 19 spisa)

- Obavijest o nesukladnom uzorku – dodatak prehrani Tribestan (list 20 spisa)

- Dopis tužitelja ZU Ljekarna Jadran Rijeka (list 21 spisa)

- Dopis tužitelja Oktal pharmi d.o.o. (str. 22 i 23 spisa)

- Potvrde Ministarstva pravosuđa, Uprave za kazneno pravo, Odjela za prekršajne evidencije (str. 24 do 27 spisa)

- Uzorkovanje i pregled proizvoda Oktal pharme d.o.o. (listovi 37 do 44 spisa)

- HACCP Priručnik Oktal pharme d.o.o. (str. 45 do 74 spisa)

- Rješenje Ministarstva zdravlja (str. 75 spisa)

- Izvod Ministarstva zdravlja iz upisnika registriranih subjekata, sa prilogom: ugovor o poslovnoj suradnji Adria grupa d.o.o. (str. 76 do 80 spisa)

- Ugovor o kvaliteti za provedbu mjera deratizacije, dezinsekcije sa Prilogom 1, sa popisom odgovorih osoba i Prilogom 2 s popisom datuma stupanja na snagu ugovora o kvaliteti i njegovih priloga (str. 81 do 88 spisa)

- Prilog IV. partneri i ugovorni proizvođači (str. 89 i 90 spisa)

- Prilog V. tlocrt skladišta (str. 91 do 93 spisa)

- HACCP Oktal pharme d.o.o., dio B: HACCP plan i dio C: popis obrazaca (stranice 94 do 119 spisa)

4.1.Nadalje, pročitane su i Potvrde iz prekršajne evidencije Ministarstva pravosuđa i uprave za okrivljenike od 30. siječnja 2024., iz kojih je utvrđeno da je I. okrivljena pravna osoba, prije počinjenja predmetnog prekršaja pravomoćno prekršajno osuđivana, i to:

- presudom Općinskog prekršajnog suda u Zagrebu poslovni broj Pp-2181/2021-9 od 12.03.2021., pravomoćno 02.04.2021., za prekršaj iz članka 11. stavka 1. Zakona o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama te hrani obogaćenoj nutrijentima, novčanom kaznom u iznosu od 1.194,51 eura, te

- presudom Općinskog suda u Dubrovniku poslovni broj Pp-1452/2021 od 25.02.2022., pravomoćnom 25.02.2022., za prekršaj iz članka 222. stavka 1. toč. 19.

Odluke o komunalnom redu, novčanom kaznom u iznosu od 796,34 eura.

Utvrđeno je da II. okrivljena odgovorna osoba nije prekršajno osuđivana.

5.Obzirom je nakon počinjenja prekršaja stupio na snagu Zakon o hrani(NN 18/23, nastavno: novi Zakon),Sud je utvrdio da postoji pravni kontinuitet prekršaja iz članka 34. stavka 1. alineje 5. i stavka 2. Zakona o hrani za koji se okrivljenici optužuju, i to u odredbi članka 37.st.1. točke 5. i stavka 2. novog Zakona, kao i pravni kontinuitet materijalne odredbe članka 10. alineje 6. Zakona o hrani, u odredbi članka 12.st.2. novog Zakona, a koji propis je ujedno i blaži propis za okrivljenike, jer preračunavanjem novčanih kazni propisanih u kunama u vrijeme počinjenja prekršaja i usporedbom sa novčanim kaznama propisanim u eurima, novim Zakonom, utvrđeno je da su novim Zakonom propisane nešto blaže novčane kazne, a nakon što se ranije propisane novčane kazne u kunama preračunaju u eure, sukladno fiksnom tečaju kune za euro.

Stoga je na okrivljenike primijenjen novi Zakon.

6.Odredbom članka 37.st.1. točke 5. i stavka 2. novog Zakona, propisano je:

(1) Novčanom kaznom od 6.630,00 do 13.270,00 eura, kaznit će se za prekršaj pravna osoba ako:

5. stavlja na tržište hranu koja je zdravstveno neispravna odnosno štetna za zdravlje ljudi, što je protivno članku 14. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 i članku 12. stavku 2. podstavcima 1. do 18. ovoga Zakona

(2) Za prekršaje iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 660,00 do 1.320,00 eura.

Nadalje, Sud je utvrdio i da su Uredbom EZ 114 178/22, u članku 2. koji definira hranu, navedeni i dodaci hrani.

7. Na temelju svih provedenih materijalnih dokaza, savjesno cijeneći svaki dokaz pojedinačno i u njihovoj ukupnosti, ali i temeljem navoda obrane okrivljenika koji ne poriču počinjenje predmetnog prekršaja, Sud je utvrdio nedvojbeno dokazanim da je I okrivljena pravna osoba , putem svoje odgovorne osobe, inkriminirane zgode postupila na način činjenično opisan u izreci ove presude, a čime su počinili prekršaj za koji se optužuju predmetnim optužnim prijedlogom.

8. Utvrdivši krivnju II okr. odgovorne osobe u pravnoj osobi i odgovornost I okr. pravne osobe za počinjeni prekršaj, Sud ih je oglasio krivim.

8.1. U odnosu na navode okrivljenika da AC od siječnja 2025. nije zaposlenica Oktal Pharme d.o.o., zbog odlaska u mirovinu te da je odgovorna osoba OC iz [adresa], pa da mole sud da navedenu činjenicu uzme u obzir, ističe se da je odredbom članka 61. stavka 3. Prekršajnog zakona propisano da odgovorna osoba prekršajno odgovara za počinjeni prekršaj i u slučaju ako nakon počinjenja prekršaja prestane raditi u pravnoj osobi.

8.2. Pri odmjeravanju novčanih kazni okrivljenicima za počinjeni prekršaj, Sud je uzeo u obzir sve okolnosti iz čl. 36. st. 1. i st. 2. Prekršajnog zakona, pri čemu je okrivljenoj pravnoj osobi kao otegotnu okolnost uzeo u obzir činjenicu njene prekršajne osuđivanosti prije počinjenja predmetnog prekršaja, i to za prekršaj iz Zakona o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama te hrani obogaćenoj nutrijentima – dakle, prekršaj vezan uz sigurnost hranu pa joj je za počinjeni prekršaj odmjerio novčanu kaznu u iznosu kao u izreci, dok je okrivljenoj odgovornoj osobi odmjerio novčanu kaznu u posebnom Zakonskom minimumu, smatrajući da će se upravo novčanim kaznama u odmjerenim iznosima postići svrha prekršajnog kažnjavanja.

9. Kako su okrivljenici proglašeni krivima, Sud ih je obvezao na plaćanje paušalnih troškova prekršajnog postupka u iznosu koji je odmjeren obzirom na složenost i trajanje postupka.

U Rijeci, 5. studenoga 2025.

S u t k i n j a

Melita Šimić, v.r.

Uputa o pravnom lijeku:

Protiv ove presude ovlaštene osobe mogu podnijeti žalbu u roku od 8 dana od dana dostave prijepisa presude. Žalba se podnosi Općinskom sudu u Rijeci, za Visoki Prekršajni sud u Zagrebu, u dva istovjetna primjerka.

Dostavna naredba:

1. tužitelju,

2. okrivljenicima,

3. u spis.