Republika Hrvatska
Općinski sud u Čakovcu
Prekršajni odjel
Zrinsko-frankopanska 9
Broj: Pp-319/2025-6
U I M E R E P U B L I K E H R V A T S K E
P R E S U D A
Općinski sud u Čakovcu, Prekršajni odjel, po sutkinji Spomenki Zanjko Kolman, uz sudjelovanje Larise Hajdarović, kao zapisničarke, u prekršajnom postupku protiv okrivljenika TD "Croma Selnik" d.o.o. Sveti Ilija, kao pravne osobe i GČ, kao odgovorne osobe, zbog prekršaja iz čl. 227. st. 1. toč. 5. i st. 2. Zakona o lijekovima, u povodu optužnog prijedloga Agencije za lijekove i medicinske proizvode, broj: Klasa: UP/I-530-10/24-06/01, Ur. broj: 381-13-08/284-24-02 od 04. srpnja 2024., temeljem čl. 161. toč. 6. Prekršajnog zakona Prekršajnog zakona (NN br.107/07., 39/13., 157/13., 110/15., 70/17., 118/18. i 114/22.), dana 26. ožujka 2025.,
p r e s u d i o j e
1. TD "CROMA SELNIK" d.o.o., sa sjedištem u [adresa]., OIB: 02335633955,
- kao pravna osoba,
2. ČČ, rođen **.**.1993., s prebivalištem u [adresa]., OIB: [osobni identifikacijski broj],
- kao odgovorna osoba,
I. oslobađaju se optužbe
II. što bi kao pravna i odgovorna osoba u pravnoj, dana 20. lipnja 2024., na lokaciji proizvodnje djelatne tvari Selnik kbr. 82/a i lokaciji sjedišta [adresa]., proizvodili djelatnu tar sirovi heparin (crude heparin), bez upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaje djelatnih tvari koji vodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode,
III. pa bi time počinili prekršaj i to:
1. okrivljena pravna osoba iz čl. 84. kažnjivo po čl. 227. st. 1. toč. 5. Zakona o lijekovima (NN br.76/13.,90/14. i 100/18.)
2. okrivljena odgovorna osoba iz čl. 84. kažnjivo po čl. 227. st. 2. u vezi st. 1. toč. 5. Zakona o lijekovima,
jer činjenični opis djela prekršaja ne sadrži sva bitna obilježja djela prekršaja.
III. Temeljem čl. . 2. Prekršajnog zakona, trošak prekršajnog postupka pada na teret proračunskih sredstava ovog Suda.
Obrazloženje
1. Agencija za lijekove i medicinske proizvode, broj: Klasa: UP/I-530-10/24-06/01, Ur. broj: 381-13-08/284-24-02 od 04. srpnja 2024., podnijela je Općinskom sudu u Varaždinu, Prekršajnom odjelu optužni prijedlog protiv okrivljenika TD "Croma Selnik" d.o.o. Sveti Ilija, kao pravne osobe i ČČ, kao odgovorne osobe, radi prekršaja činjenično i pravno opisanog u izreci presude.
2. Predsjednik Visokog prekršajnog suda Republike Hrvatske je rješenjem broj: Su-251/2025-2 od 18. veljače 2025., odredio Općinski sud u Čakovcu, Prekršajni odjel, kao drugi stvarno nadležan sud za postupanje u predmetima prekršaja Općinskog suda u Varaždinu, Prekršajnog odjela.
3. Sud je razmatrao činjenični opis optužnog prijedloga, u skladu sa čl. 161. st. 2. Prekršajnog zakona, te ispitao da li je optužni prijedlog sastavljen sukladno članku 160. ovoga Zakona i da li postoje okolnosti zbog kojih nije moguće voditi prekršajni postupak.
4. Odredbom čl. 161. st. 6. Prekršajnog zakona propisano je da ako sud, ispitujući optužni prijedlog nađe da djelo koje se okrivljeniku stavlja na teret nije prekršaj odmah će donijeti presudu kojom se okrivljenik oslobađa optužbe.
5. Odredbom čl. 84. Zakona o lijekovima (NN br.76/13.,90/14. i 100/18.)
propisano je da su se fizičke ili pravne osobe sa sjedištem u [adresa] koje obavljaju proizvodnju, uvoz i isporučivanje djelatnih tvari obvezne upisati u očevidnik proizvođača, uvoznika, odnosno veleprodaja djelatnih tvari.
5.1. Odredbom čl. 227. st. 1. toč. 5. Zakona o lijekovima propisano je da će se novčanom kaznom u iznosu od 70.000,00 do 100.000,00 kuna kazniti za prekršaj fizička ili pravna osoba, ako proizvodi, uvozi ili isporučuje djelatne tvari, a nije u upisan u očevidnik proizvođača, uvoznika odnosno veleprodaja djelatnih tvari (članak 84.), a u st. 2. da će se za prekršaj iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi novčanom kaznom od 7.000,00 do 10.000,00 kuna.
6. Razmatrajući optužni prijedlog sud je utvrdio da ovlašteni tužitelj u činjeničnom opisu prekršaja nije naveo propis koji dopunjuje blanketnu normu, radi čega nije točno navedeno bitno obilježje tog prekršaja. Naime, ovlašteni tužitelj činjenični opis prekršaja temelji na materijalnoj odredbi čl. 84. Zakona o lijekovima, a koju materijalnu odredbu dopunjuje Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari, te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse (NN br. 83/13 i 32/21.), kao i propisi Europske komisije.
6.1. Pravna kvalifikacija prekršaja uz zakonski opis znači podvođenje odlučnih činjenica sadržanih u činjeničnom opisu pod biće odgovarajućeg prekršaja te sve odlučne činjenice nužno moraju biti navedene isključivo u činjeničnom opisu prekršaja, jer u protivnom u nedostatku nekog od konstitutivnih elemenata bića prekršaja u činjeničnom opisu, opisano djelo nije prekršaj.
6.2. Sukladno odredbi članka 160. stavka 2. Prekršajnog zakona optužni prijedlog sadrži, između ostalog, činjenični opis radnje prekršaja iz koje proistječe zakonsko obilježje prekršaja, a ukoliko nedostaje propis koji dopunjuje blanketnu normu činjenično opisano djelo nije prekršaj.
6.3. Slijedom iznijetog utvrđeno je da opis djela prekršaja ne sadrži zakonom propisane sadržaje sukladno čl. 160. Prekršajnog zakona, te je odlučeno u skladu s čl. 161. st. 6. Prekršajnog zakona.
6.4. Sud je donio presudu kojom se okrivljenici oslobađaju optužbe, jer činjenični opis djela prekršaja ne sadrži sva bitna obilježja djela prekršaja.
7. Izreka o troškovima postupka temelji se na odredbi čl.140 st.1, u svezi čl.138 st.2 Prekršajnog zakona, te troškovi postupka, s obzirom da su 1. i 2. okrivljenici oslobođeni optužbe, padaju na teret proračunskih sredstava ovog suda.
U Čakovcu, 26. ožujka 2025.
Zapisničarka
Sutkinja
Larisa Hajdarović
Spomenka Zanjko Kolman
Uputa o pravu na žalbu:
Protiv ove presude okrivljenici i tužitelj imaju pravo žalbe u roku od 8 (osam) dana nakon primitka presude. Žalba se podnosi nadležnom sudu, pismeno, u 2 (dva) istovjetna primjerka, poštom preporučeno, putem ovog suda.
Dostavna naredba:
Okrivljenicima,
Tužitelju,
Za spis.
