REPUBLIKA HRVATSKA

Trgovački sud u Zagrebu

Zagreb, Trg Johna Fitzgeralda Kennedyja 11

P-1717/2024

R E P U B L I K A H R V A T S K A

R J E Š E N J E

Trgovački sud u Zagrebu, po sutkinji Jasminki Gadža, u pravnoj stvari tužitelja Bayer Intellectual Property GmbH, 40789 Monheim am Rhein, SR Njemačka, Alfred- Nobel-Strasse 50, OIB: (HR) 21529460864, kojeg zastupa punomoćnik Albina Dlačić, odvjetnica i patentna zastupnica iz Zagreba, protiv prvotuženika TEVA GmbH, Ulm, Graf-Arco-Str. 3, SR Njemačka, drugotuženika Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25, OIB: 44205501677, trećetuženika Medika d.d., Zagreb, Capraška ulica 1, OIB: 94818858923 i četrvtotuženika Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Dr.Franje Tuđmana 3, OIB: 04492664153, koje zastupa punomoćnica Sanja Vukina, odvjetnica iz Odvjetničkog društva Vukina & Partneri d.o.o., Zagreb, Prilaz Gjure Deželića 30, radi povrede europskog patenta, 4. ožujka 2025.

r i j e š i o  j e

Određuje se prekid postupka u ovoj pravnoj stvari do konačne odluke o prijedlogu za proglašenje patenta P20150764 (naziv patenta: "LIJEČENJE TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA S RIVAROKSABANOM") ništavim u postupku pokretnom 28. svibnja 2024. pred Državnim zavodom za intelektualno vlasništvo Republike Hrvatske.

Obrazloženje

1. Tužitelj je podnio tužbu radi zaštite patenta, odnosno zaštite isključivih prava tužitelja iz čl. 93. st. 2. i 3. Zakona o patentu (Narodne Novine 16/2020; dalje u tekstu: ZP), a koja isključiva prava tužitelja su povrijeđena uslijed plasmana generičkog lijeka prvo i drugo tuženika ˝Rivaroksaban Teva filmom obložene tablete˝ u jačini od 10, 15 i 20 mg na hrvatsko tržište, a koji generički lijek je odobren na temelju originalnog lijeka tužitelja Xarelto (djelatna tvar: rivaroksaban) kao referentnog, odnosno plasmana lijeka koji "ima isti kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari, kao i istovjetan farmaceutski oblik kao referentni (originarni) lijek''. Tužitelj je registrirani nositelj za Republiku Hrvatsku validiranog europskog patenta EP 1 845 961 B1 čija zaštita je predmet ovog postupka, naziva: TREATMENT OF THROMBOEMBOLIC DISORDERS WITH RIVAROXABAN – na hrvatskom jeziku: LIJEČENJE TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA RIVAROKSABANOM. Prijava za registraciju patenta podnesena je 19. siječnja 2006., s pravom prvenstva 31. siječnja 2005., te je predmetni patent registriran 22. travnja 2015. Tužbom traži da se utvrdi da su tuženici povrijedili isključiva prava tužitelja iz europskog patenta EP 1 845 961 B1 koji je validiran u Republici Hrvatskoj pod brojem P20150764, te da im se zabrani stavljane u promet, nuđenje za prodaju, prodaja, distribucija, uvoz i skladištenje generičkog lijeka Rivaroksaban Teva 10, 15 i 20 mg filmom obloženih tableta za liječenje tromboembolijskih poremećaja, koji se daje ne više od jednom dnevno kroz barem pet dana uzastopno, gdje predmetni spoj ima poluvijek koncentracije u plazmi od 10 sati ili manje kada se oralno daje pacijentu koji je čovjek, trećima na hrvatskom tržištu i da im se naloži povući i ukloniti s hrvatskog tržišta predmetni generički lijek i to do isteka perioda važenja europskog patenta EP 1 845 961 B1 koji je validiran u Republici Hrvatskoj pod brojem P20150764. Nadalje tužbom traži da se tuženicima naloži isplatiti tužitelju naknadu štete i korist stečenu od prodaje/stavljanja u promet generičkog lijeka Rivaroksaban Teva 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete, u iznosu kojeg će tužitelj specificirati sukladno dobivenim podacima, odnosno vještačkom nalazu i mišljenju.

2. Tuženici u odgovoru na tužbu prije svega predlažu da se ovaj parnični postupak prekine do donošenja odluke Državnog zavoda za intelektualno vlasništvo (dalje u tekstu: DZIV) o valjanosti Patenta 764 (Rivaroksaban režim doziranja) sukladno čl. 152. st. 7. ZP-a. Navodi da je u konkretnom slučaju već pokrenut postupak za proglašenje ništavosti Patenta 764 (Rivaroksaban režim doziranja) pred DZIV-om, a postupak je pokrenuo drugotuženik Pliva Hrvatska d.o.o. Stoga bi bilo oportuno prekinuti ovaj postupak dok DZIV ne donese svoju odluku. Osim toga, Krka d.d. je također pokrenula takav postupak 3. kolovoza 2022., odnosno prije više od 2 godine. Uz odgovor na tužbu tuženici su priložili Prijedlog za proglašenje patenta ništavim (list 1164-1228 spisa).

3. Odredbom čl. 152. st. 7. ZP-a propisano je da će na zahtjev suda ili neke od stranaka u postupku zbog povrede patenta Zavod odmah uzeti u rad zahtjev za proglašenje ništavim patenta koji je podnesen prije ili u tijeku parnice i žurno po njemu postupati. Sud će odrediti prekid postupka do konačne odluke o prijedlogu za proglašenje patenta ništavim.

4. Uvidom u prijedlog za proglašenje patenta ništavim sud je utvrdio da je drugotuženik Pliva Hrvatska d.o.o. 28. svibnja 2024. podnio prijedlog za proglašenje ništavim predmetnog patenta (patent P20150764, naziv patenta: „LIJEČENJE

TROMBOEMBOLIJSKIH

POREMEĆAJA

S

RIVAROKSABANOM“, datum prioriteta 31. siječnja 2005. (dalje: "Patent 764"), validacija EPO patenta odobrenog 22. travnja 2015. i objavljenog pod brojem EP1845961, patentna prijava podnesena putem PCT rute i objavljena pod brojem WO/2006/079474).

5. Slijedom navedenog, sud je odredio prekid postupka do konačne odluke o prijedlogu za proglašenje patenta ništavim, temeljem odredbe čl. 152. st. 7. ZP- a.

U Zagrebu 4. ožujka 2025.

SUTKINJA

Jasminka Gadža

UPUTA O PRAVNOM LIJEKU

Protiv ovog rješenja nezadovoljna stranka može uložiti žalbu Visokom trgovačkom sudu Republike Hrvatske u roku 15 dana po primitku rješenja, a ulaže se putem ovog suda u dva primjerka za sud i po jedan za svaku protivnu stranku.